Добавлено в корзину

Аналитика

21 специалист фармотрасли принял участие в семинаре по анализу рисков при составлении программ мониторинга производственной среды 25.02 На прошлой неделе ФБУ «ГИЛС и НП» и компания «Фармстратегия» провели открытый экспертно-консультационный семинар по теме «Применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственной среды». Семинар прошел в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли.
50 специалистов фармацевтической отрасли приняли участие в экспертно-консультационном семинаре «Требования и применение правил GMP к производству субстанций» 26.12 В конце декабря эксперты ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России провели открытый экспертно-консультационный семинар «Требования и применение правил GMP к производству субстанций», организованный ФБУ «ГИЛС и НП» и компанией «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли.
Свыше 30 специалистов фармотрасли приняли участие в открытом экспертно-консультационном семинаре «Валидация компьютеризированных систем. Поддержание их валидированного статуса» 22.11 В ноябре ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и ООО «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли провели открытый экспертно-консультационный семинар из цикла «Валидация компьютеризированных систем. Проблемы и решения». Темой третьего семинара цикла стала «Валидация компьютеризированных систем. Поддержание их валидированного статуса».
Представители ФБУ «ГИЛС и НП» приняли участие во Всероссийской конференции «Опережающая подготовка кадров для фармацевтической отрасли: вызовы и перспективы» 13.11 Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова 12 ноября собрал в своих стенах представителей различных Министерства науки и высшего образования РФ, Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, представителей научных организаций, специализирующихся на исследованиях в интересах фармацевтической отрасли. Эксперты и специалисты образовательной и фармацевтической отрасли в рамках Всероссийской конференции «Опережающая подготовка кадров для фармацевтической отрасли: вызовы и перспективы» обсудили текущие вопросы подготовки и обучения кадров для отрасли.
Более 40 специалистов фармацевтической отрасли приняли участие в семинаре по вопросам водоподготовки на производстве 12.11 ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и ООО «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли провели открытый экспертно-консультационный семинар, темой которого стала «Водоподготовка на фармацевтическом производстве в свете актуальных регуляторных требований и тенденций».
Обзор результатов инспектирования иностранных производителей лекарственных средств представлен ФБУ «ГИЛС и НП» на конференции «Фарммедобращение 2018» 09.10

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ Владислав Шестаков представил на конференции «Фарммедобращение 2018» обзор результатов инспектирования иностранных производителей лекарственных средств.

Семинар «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований» 27.09

(источник: https://gilsinp.ru/?news=seminar-pravila-nadlezhashhej-distribyutorskoj-praktiki-v-svete-osnovnyh-regulyatornyh-trebovanij)

 

26 сентября 2018 состоялся открытый консультационный семинар «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований».

ФБУ «ГИЛС и НП» и ФАРМСТРАТЕГИЯ продолжают цикл семинаров «Валидация компьютеризированных систем» 24.09 (источник: https://gilsinp.ru/?news=fbu-gils-i-np-i-farmstrategiya-prodolzhayut-tsikl-seminarov-validatsiya-kom...)

20-21 сентября 2018 состоялся открытый консультационный семинар «Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств».
АНАЛИЗ КЛЮЧЕВЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА 2016 ГОД 23.04

В статье представлен анализ результатов работы российского GMP-инспектората за 2016 год в отношении зарубежных производителей лекарственных средств, в том числе с применением их статистической обработки с использованием диаграммы Парето. Приведены описания основных выявляемых критических несоответствий, а также произведён анализ возможных причин их возникновения.