Быстрый темп изменений в российской фармацевтической отрасли потребовал поиска эффективных решений для недопущения отставания уровня компетенций производственного и управленческого персонала российских фармпредприятий от все возрастающих требований к управлению рисками для качества лекарственных средств.
Для решения этой задачи и обеспечения развития кадрового потенциала российских фармацевтических предприятий ФБУ «ГИЛС и НП» и компания «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в 2017 г. заключили соглашение о реализации «Совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли».
На основе результатов инспекционных проверок, проводимых сотрудниками ФБУ «ГИЛС и НП» в России и за рубежом, была организована специальная работа по анализу, оформлению и эффективной трансляции международного опыта GMP.
Стратегическая цель совместной программы: содействие повышению конкурентоспособности российской фармацевтической отрасли и наращиванию ее экспортного потенциала.
Использование уникального опыта российского инспектората для определения наиболее частых несоответствий требований российского GMP и анализа отклонений.
Обеспечение вовлеченности персонала в проблематику качества.
Овладение практическим смыслом стандартов GMP за счет сквозной методической составляющей лекционного и практического (кейсового) разделов специально спроектированных тематических модулей.
Вы можете записаться на интересующие вас семинары.
Каждый день мы с вами стремимся вверх и растем, ставим высокую планку и каждый день решаем непростые задачи.
Хотим сказать вам спасибо за сотрудничество в этом году и поздравить с наступающим Новым годом!
В новом году желаем новых профессиональных побед и личного счастья, мира и гармонии в семье, здоровья и доброты.
Ждем с нетерпением новых встреч на наших программах и открыты для сотрудничества.
На основании опыта аудирования российских предприятий нам удалось сформулировать общую проблему, характерную для многих производителей - частичное или полное отсутствие внедрения изменений в системы качества в соответствии с требованиями 77 Решения и других нормативных актов регулярной системы ЕАЭС.
А между тем, регуляторные документы ЕАЭС уже вступили в силу, и соответствие им является объектом пристального внимания регуляторных органов.
Следуя нашему принципу содействия внедрению лучших практик GMP и обеспечению актуального регуляторного соответствия ФАРМСТРАТЕГИЯ создала обучающие программы, направленные на проработку двух тем:
· Теория и практика GMP (с обзором изменений по Приказу №77)
· Управление рисками для качества на фармпредприятии: требования GMP к ФСК
Подробнее