Добавлено в корзину
слайд
Система управления рисками применительно к различным аспектам ФСК: нормативная база и регуляторные ожидания.
слайд
Автоматизированные системы приготовления растворов для стерильных / асептических производств: особенности компьютерной валидации (CSV) – нормативные требования и риск-ориентированный подход.
слайд
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода.
О СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЕ

001-search.png

Быстрый темп изменений в российской фармацевтической отрасли потребовал поиска эффективных решений для недопущения отставания уровня компетенций производственного и управленческого персонала российских фармпредприятий от все возрастающих требований к управлению рисками для качества лекарственных средств.



003-team.png

Для решения этой задачи и обеспечения развития кадрового потенциала российских фармацевтических предприятий ФБУ «ГИЛС и НП»  и компания «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в 2017 г. заключили соглашение о реализации «Совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли».

На основе результатов инспекционных проверок, проводимых сотрудниками ФБУ «ГИЛС и НП» в России и за рубежом, была организована специальная работа по анализу, оформлению и эффективной трансляции международного опыта GMP.



002-bullseye.pngСтратегическая цель совместной программы: содействие повышению конкурентоспособности российской фармацевтической отрасли и наращиванию ее экспортного потенциала.



В конце программы повышения квалификации выдаётся удостоверение о повышении квалификации установленного образца

преимущества
УНИКАЛЬНЫЙ ОПЫТ

Использование уникального опыта российского инспектората для определения наиболее частых несоответствий требований российского GMP и анализа отклонений.

Вовлеченность персонала

Обеспечение вовлеченности персонала в проблематику качества.

Практический смысл

Овладение практическим смыслом стандартов GMP за счет сквозной методической составляющей лекционного и практического (кейсового) разделов специально спроектированных тематических модулей.

ПОВЫШЕНИЕ КОМПЕТЕНЦИЙ
Выявление недостающих компетенций персонала, необходимых для развития эффективной системы управления рисками для качества.

возможности

Сформировать заявку
Предлагаем Вам сформировать собственную программу.

Готовые решения

Вы можете записаться на интересующие вас семинары.

Ближайшие программы: открытые семинары и вебинары

Архив семинаров
Отчёты
новость
Будущее за вебинарами или как меняется формат обучения фармпроизводителей

24 и 27 апреля 2020 г. в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» провели вебинары, посвященные риск-ориентированному подходу при планировании и проведении валидации процессов производства и проблемам целостности данных.

Подробнее
новость
17 апреля 2020г. прошел вебинар «Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении перекрестной контаминации" 17 апреля 2020 г. в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» провели вебинар «Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении перекрестной контаминации».(gmpevents.ru) Подробнее

Закрыть