Добавлено в корзину
слайд
Новые подходы к организации линий производства стерильных лекарственных средств в обновленном Приложении N1 GMP ЕС. Требования к оборудованию для асептических процессов: использование Rabs и изоляторов (практические аспекты).
слайд
Выбор, обоснование и пересмотр точек отбора проб для мониторинга производственной среды (практические подходы и примеры).
слайд
Управление рисками при производстве антибиотиков бета-лактамного ряда. Особенности организации работ с учетом рисков для персонала. Правила GMP, нормативные требования и регуляторные ожидания в отношении производства гормональных препаратов.
О СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЕ
 



001-search.png

Быстрый темп изменений в российской фармацевтической отрасли потребовал поиска эффективных решений для недопущения отставания уровня компетенций производственного и управленческого персонала российских фармпредприятий от все возрастающих требований к управлению рисками для качества лекарственных средств.



003-team.png

Для решения этой задачи и обеспечения развития кадрового потенциала российских фармацевтических предприятий ФБУ «ГИЛС и НП»  и компания «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в 2017 г. заключили соглашение о реализации «Совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли».

На основе результатов инспекционных проверок, проводимых сотрудниками ФБУ «ГИЛС и НП» в России и за рубежом, была организована специальная работа по анализу, оформлению и эффективной трансляции международного опыта GMP.



002-bullseye.pngСтратегическая цель совместной программы: содействие повышению конкурентоспособности российской фармацевтической отрасли и наращиванию ее экспортного потенциала.



По итогам слушатели получают сертификат

преимущества
УНИКАЛЬНЫЙ ОПЫТ

Использование уникального опыта российского инспектората для определения наиболее частых несоответствий требований российского GMP и анализа отклонений.

Вовлеченность персонала

Обеспечение вовлеченности персонала в проблематику качества.

Практический смысл

Овладение практическим смыслом стандартов GMP за счет сквозной методической составляющей лекционного и практического (кейсового) разделов специально спроектированных тематических модулей.

ПОВЫШЕНИЕ КОМПЕТЕНЦИЙ
Выявление недостающих компетенций персонала, необходимых для развития эффективной системы управления рисками для качества.

возможности

Сформировать заявку
Предлагаем Вам сформировать собственную программу.

Готовые решения

Вы можете записаться на интересующие вас семинары.

Ближайшие программы:

Новые требования к производству стерильных ЛС в свете обновленного Приложения N 1 GMP ЕС. Подходы к валидации асептических процессов.
28 марта 2023 г. - 28 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230328_Анонс_Стерильные ЛС_NF.pdf
программа семинара
Оставить предварительную заявку
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ МОНИТОРИНГ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ЭФФЕКТИВНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ АНАЛИЗА РИСКОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КРИТИЧЕСКИХ КОНТРОЛЬНЫХ ТОЧЕК. ОБОСНОВАНИЕ ПЕРИОДИЧНОСТИ МОНИТОРИНГА ДЛЯ ПОМЕЩЕНИЙ КЛАССОВ ЧИСТОТЫ D, C, B И ЗОН КЛАССА
29 марта 2023 г. - 29 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230329_Анонс_Микробиологический мониторинг_NF.pdf
программа семинара
Оставить предварительную заявку
Мастер-класс: Основные различия в требованиях 61-ФЗ и ЕАЭС к предоставляемым в рамках различных процедур (регистрация, внесение изменений, перерегистрация).
30 марта 2023 г. - 30 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230330_Анонс_МК_61-ФЗ и ЕАЭС.pdf
программа семинара
Оставить предварительную заявку
Архив семинаров
Отчёты
новость
Нюансы регистрации лекарственных средств в странах ЕАЭС

Уважаемые коллеги,


По многочисленным просьбам

компаний, которые имеют цель получить регистрационные удостоверения для своей продукции в нескольких странах ЕАЭС, мы начинаем серию вебинаров, которые помогут разобраться в ожиданиях регуляторов стран ЕАЭС.

Подробнее
новость
Календарно-тематический план на первое полугодие 2023 Дорогие коллеги!

Каждый день мы с вами стремимся вверх и растем, ставим высокую планку и каждый день решаем непростые задачи.

Хотим сказать вам спасибо за сотрудничество в этом году и поздравить с наступающим Новым годом!

В новом году желаем новых профессиональных побед и личного счастья, мира и гармонии в семье, здоровья и доброты.

Ждем с нетерпением новых встреч на наших программах и открыты для сотрудничества.




Ваша ФАРМСТРАТЕГИЯ


* Позникомиться с нашими планами на полугодие можно в файле во вложении. Подробнее

Закрыть