Добавлено в корзину
слайд
Переход на правила GMP ЕАЭС. Нормативные требования и регуляторные ожидания в отношении валидации компьютеризированных систем. Валидация оборудования для маркировки.
начало курса: 30.01.2020
Оставить предварительную заявку
слайд
Переход на правила евразийские GMP. Токсикологическая оценка как средство процесса управления рисками перекрестной контаминации при применении мультипродуктовых линий. Нормативная база и регуляторные ожидания
начало курса: 13.02.2020
Оставить предварительную заявку
слайд
Правила проведения фармацевтических инспекций в соответствии с правилами GMP. Анализ рисков и пост инспекционные действия. Порядок обеспечения совместных фармацевтических инспекций инспекторатами государств ЕАЭС. Работа экспертного комитета
начало курса: 20.02.2020
Оставить предварительную заявку
О СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЕ

001-search.png

Быстрый темп изменений в российской фармацевтической отрасли потребовал поиска эффективных решений для недопущения отставания уровня компетенций производственного и управленческого персонала российских фармпредприятий от все возрастающих требований к управлению рисками для качества лекарственных средств.



003-team.png

Для решения этой задачи и обеспечения развития кадрового потенциала российских фармацевтических предприятий ФБУ «ГИЛС и НП»  и компания «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в 2017 г. заключили соглашение о реализации «Совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли».

На основе результатов инспекционных проверок, проводимых сотрудниками ФБУ «ГИЛС и НП» в России и за рубежом, была организована специальная работа по анализу, оформлению и эффективной трансляции международного опыта GMP.



002-bullseye.pngСтратегическая цель совместной программы: содействие повышению конкурентоспособности российской фармацевтической отрасли и наращиванию ее экспортного потенциала.



В конце программы повышения квалификации выдаётся удостоверение о повышении квалификации установленного образца

преимущества
УНИКАЛЬНЫЙ ОПЫТ

Использование уникального опыта российского инспектората для определения наиболее частых несоответствий требований российского GMP и анализа отклонений.

Вовлеченность персонала

Обеспечение вовлеченности персонала в проблематику качества.

Практический смысл

Овладение практическим смыслом стандартов GMP за счет сквозной методической составляющей лекционного и практического (кейсового) разделов специально спроектированных тематических модулей.

ПОВЫШЕНИЕ КОМПЕТЕНЦИЙ
Выявление недостающих компетенций персонала, необходимых для развития эффективной системы управления рисками для качества.

возможности

Сформировать заявку
Предлагаем Вам сформировать собственную программу.

Готовые решения

Вы можете записаться на интересующие вас семинары.

Ближайшие открытые семинары

Переход на правила GMP ЕАЭС. Нормативные требования и регуляторные ожидания в отношении валидации компьютеризированных систем. Валидация оборудования для маркировки.
30 Января 2020 г. - 31 Января 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191224 анонс ОКС_Валидация КС_30-31.01.20.pdf
191224_Программа Валидация КС и оборудования для маркировки_30-31.01.20.pdf
программа семинара
Оставить предварительную заявку
Переход на правила евразийские GMP. Токсикологическая оценка как средство процесса управления рисками перекрестной контаминации при применении мультипродуктовых линий. Нормативная база и регуляторные ожидания
13 Февраля 2020 г. - 14 Февраля 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 200115 Анонс_200213-14 ОКС ТоксОц_итог.pdf
200116 Программа ТоксОц_итог.pdf
программа семинара
Оставить предварительную заявку
Правила проведения фармацевтических инспекций в соответствии с правилами GMP. Анализ рисков и пост инспекционные действия. Порядок обеспечения совместных фармацевтических инспекций инспекторатами государств ЕАЭС. Работа экспертного комитета
20 Февраля 2020 г. - 21 Февраля 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 200117_Анонс_Инспектирование.pdf
200120_Проект программы Проведение фарм.инспекций.pdf
программа семинара
Оставить предварительную заявку

Календарно-тематический план

Архив семинаров
Аналитика
новость
21 специалист фармотрасли принял участие в семинаре по анализу рисков при составлении программ мониторинга производственной среды На прошлой неделе ФБУ «ГИЛС и НП» и компания «Фармстратегия» провели открытый экспертно-консультационный семинар по теме «Применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственной среды». Семинар прошел в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли. Подробнее
новость
50 специалистов фармацевтической отрасли приняли участие в экспертно-консультационном семинаре «Требования и применение правил GMP к производству субстанций» В конце декабря эксперты ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России провели открытый экспертно-консультационный семинар «Требования и применение правил GMP к производству субстанций», организованный ФБУ «ГИЛС и НП» и компанией «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли. Подробнее

Закрыть