Добавлено в корзину

Компания ФАРМСТРАТЕГИЯ  в рамках совместной с ФБУ «ГИЛС и НП» программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли продолжает в 2021-2022 учебном году программу открытых вебинаров по различным темам GMP.


За 2020-2021 году в наших программах приняли участие более 15 000 человек из 25 стран.


Мы предлагаем всем заинтересованным сотрудникам отрасли возможность принять в них участие, стараясь обеспечить актуальный контент и практическую направленность всех наших мероприятий.


Все участники вебинара получают материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов.

Готовые решения

Вы можете записаться на интересующие вас семинары.

Сформировать заявку
Предлагаем Вам сформировать собственную программу.

Архив семинаров
Вебинар
Выбор, обоснование и пересмотр точек отбора проб для мониторинга производственной среды (практические подходы и примеры).
21 марта 2023 г. - 21 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230321_Анонс_Мониторинг_ПС.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Управление рисками при производстве антибиотиков бета-лактамного ряда. Особенности организации работ с учетом рисков для персонала. Правила GMP, нормативные требования и регуляторные ожидания в отношении производства гормональных препаратов.
24 марта 2023 г. - 24 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230324_Анонс_Антибиотики.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Новые требования к производству стерильных ЛС в свете обновленного Приложения N 1 GMP ЕС. Подходы к валидации асептических процессов.
28 марта 2023 г. - 28 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230328_Анонс_Стерильные ЛС_NF.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ МОНИТОРИНГ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ЭФФЕКТИВНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ АНАЛИЗА РИСКОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КРИТИЧЕСКИХ КОНТРОЛЬНЫХ ТОЧЕК. ОБОСНОВАНИЕ ПЕРИОДИЧНОСТИ МОНИТОРИНГА ДЛЯ ПОМЕЩЕНИЙ КЛАССОВ ЧИСТОТЫ D, C, B И ЗОН КЛАССА
29 марта 2023 г. - 29 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230329_Анонс_Микробиологический мониторинг_NF.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Мастер-класс: Основные различия в требованиях 61-ФЗ и ЕАЭС к предоставляемым в рамках различных процедур (регистрация, внесение изменений, перерегистрация).
30 марта 2023 г. - 30 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230330_Анонс_МК_61-ФЗ и ЕАЭС.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ СТЕРИЛЬНЫХ ЛС В СВЕТЕ ОБНОВЛЕННОГО ПРИЛОЖЕНИЯ N 1 GMP ЕС. ПОДХОД К РАЗРАБОТКЕ СТРАТЕГИИ КОНТРОЛЯ КОНТАМИНАЦИИ (CCS) НА ОСНОВЕ РУКОВОДСТВА PDA
31 марта 2023 г. - 31 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230331_Анонс_CCS_NF.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Анализ рисков в отношении валидации и обеспечения целостности данных компьютеризированных систем применительно к ERP-системам. Типовые сложности и пути решения.
04 апреля 2023 г. - 04 апреля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230404_Анонс_ERP.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Современные требования к формированию регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС. Модуль 3 регистрационного досье. Особенности досье в отношении воспроизведенных, гибридных и биоаналоговых лекарственных препаратов.
06 апреля 2023 г. - 06 апреля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230406_Анонс_Мод.3_Рег.досье.pdf
Нюансы регистрации лекарственных средств в странах ЕАЭС.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Применение анализа рисков в контроле качества (снижения объема контроля качества, сравнение фармакопейных методов, срок годности растворов, периодичность м/б мониторинга, использование альтернативных методов и др.).
07 апреля 2023 г. - 07 апреля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230407_Анонс_АР_КК.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Актуальные вопросы выбора поставщиков инженерных систем. Аудит поставщиков. FAT испытания.
10 апреля 2023 г. - 10 апреля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230410_Анонс_Поставщики инж.сист._итог.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Риск-ориентированный подход к оценке периодичности и объема валидационных испытаний с использованием различных инструментов.
11 апреля 2023 г. - 11 апреля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230411_Анонс_Валидация испытаний.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Современные требования к организации складов хранения исходного сырья, материалов и продукции у производителей лекарственных средств. Проблемы обеспечения регуляторного соответствия при организации хранения лекарственных средств.
13 апреля 2023 г. - 13 апреля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230413_Анонс_склад.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Новые требования к производству стерильных ЛС в свете пересмотра Приложения N 1 GMP ЕС. Обзор регуляторных нововведений и сложности их обеспечения – Часть II.
14 апреля 2023 г. - 14 апреля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230414_Анонс_Стерильные ЛС часть II.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Мастер-класс: Валидация технологического процесса с применением современной методологии непрерывной верификации процесса производства. Проведение и документирование продолжающейся верификации.
18 апреля 2023 г. - 18 апреля 2023 г.
4 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230418_Анонс_МК_Валидация ТП_NF.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Действующие требования к проведению сравнительного теста кинетики растворения. Методика выбора референтного препарата, для проведения исследования.
21 апреля 2023 г. - 21 апреля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230421_Анонс_СТКР.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Процедуры расследования OOS И ООТ. Современные подходы к оценке результатов.
25 апреля 2023 г. - 25 апреля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230425_Анонс_OOS_OOT.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Риск-ориентированный подход к верификации процесса транспортирования лекарственных средств.
28 апреля 2023 г. - 28 апреля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230428_Анонс_Транспорт ЛС.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Перспективные требования к производству стерильных лекарственных средств в свете обновленного Приложения № 1 GMP ЕС. Новое в подходах к валидации асептического процесса.
15 мая 2023 г. - 15 мая 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230515_Валидация асептического процесса.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Риск-ориентированный подход в управлении отклонениями и САРА. Разбор этапов процесса. Оценка рисков при расследовании отклонений. Интерактивный разбор отклонения.
18 мая 2023 г. - 18 мая 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230518_Анонс_Система_расследования_отклонений_NF.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Риск-ориентированный подход к валидации времени статуса чисто (clean hold time), времени статуса грязно (dirty hold time) и времени подготовки материалов.
23 мая 2023 г. - 23 мая 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230523_Анонс_CHT и DHT.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Мастер-класс: Применение надлежащей инженерной практики в фармацевтических компаниях.
25 мая 2023 г. - 25 мая 2023 г.
4 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230525_Анонс_GEP.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Подходы к организации системы целостности данных в ФСК.
26 мая 2023 г. - 26 мая 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы Целостность данных в ФСК.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Биофармацевтическая классификационная система (БКС). Биовейвер как возможность замены исследования биоэквивалентности в рамах различных процедур ЕЭАС и национальных процедур в РФ.
29 мая 2023 г. - 29 мая 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230529_Анонс_БКС.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Мастер-класс: Риск ориентированный подход к квалификации оборудования для транспортирования лекарственных средств.
30 мая 2023 г. - 30 мая 2023 г.
4 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230530_МК_Квалификация оборудования для транспортирования ЛС.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Требования к методам и системам для получения и использования воды фармацевтического качества. Обзор перспективных требований в связи с выходом Приложения №1 GMP ЕС.
02 июня 2023 г. - 02 июня 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230602_Анонс_Вода_NF.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Система обучения персонала: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания. Оценка практической эффективности обучения.
06 июня 2023 г. - 06 июня 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230606_Анонс_Персонал.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Мастер-класс: ОБЛАЧНЫЕ РЕШЕНИЯ. SAAS ИЛИ НЕ SAAS СИСТЕМЫ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ.
08 июня 2023 г. - 08 июня 2023 г.
4 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230608_Анонс_SaaS.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Риск-ориентированный подход к валидации стерилизующей фильтрации. Перспективные требования к валидации стерилизующей фильтрации при производстве стерильных лекарственных средств в свете обновленного приложения № 1 GMP ЕС
20 июня 2023 г. - 20 июня 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230620_Валидация сетрилизующей фильтрации.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Особенности трансфера технологии и методик с этапа разработки.
23 июня 2023 г. - 23 июня 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230623_Анонс_ТТ.1.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Риск-ориентированный подход в управлении поставщиками и контрактными исполнителями. Разбор этапов процесса. Аудит поставщиков: типы, как выбрать форму аудита. Прослеживаемость цепи поставок. Разработка соглашений по качеству.
29 июня 2023 г. - 29 июня 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230629_Анонс_Поставщики.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Риск-ориентированный подход к квалификации помещений для хранения лекарственных средств. Подходы к обоснованию количества приборов контроля при проведении температурного картирования объемов хранения лекарственных средств.
30 июня 2023 г. - 30 июня 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230630_Квалификации помещений для хранения ЛС.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОВЕДЕНИЯ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ. РАЗБОР СУЩЕСТВУЮЩЕЙ ПРАКТИКИ. НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ВСТРЕЧАЮЩИЕСЯ ОШИБКИ И ПУТИ ИХ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ
06 июля 2023 г. - 06 июля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230706_Анонс_ТО.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Риск-ориентированный подход к валидации стерилизующих фильтров. Оценка влияния материала мембраны фильтра на качество лекарственных средств.
13 июля 2023 г. - 13 июля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230713_Валидация стерилизующих фильтров.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Риск-ориентированный подход к квалификации холодильных камер для хранения лекарственных средств.
21 июля 2023 г. - 21 июля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 20230721_Квалификацич холодильных камер.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку
Вебинар
Особенности трансфера технологии и методик после регистрации ЛС.
28 июля 2023 г. - 28 июля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230728_Анонс_ТТ.2.pdf
программа вебинара
Оставить предварительную заявку