Добавлено в корзину

Архив семинаров

Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении расследования отклонений: нормативная база и регуляторные ожидания. Составление протокола расследования. Разбор типичных ошибок.
09 Октября 2020 г. - 09 Октября 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200915_Анонс_09.10_СПО_Отклонения.pdf
200916_Программа вебинара Отклонения Яблоков Е..pdf
программа семинара
Трансфер технологий: нормативная база и регуляторные ожидания.
30 Июня 2020 г. - 30 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
ФСК для лабораторий. Применение риск-ориентированного подхода в деятельности лаборатории на фармпроизводстве. Нормативная база и регуляторные ожидания.
26 Июня 2020 г. - 26 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Токсикологическая оценка как часть оценки рисков производителя, персонала и потребителя. Определение, цель и задачи. Понятие научно-обоснованного подхода, основанного на принципах охраны здоровья. Источники информации. Анализ исходных данных. Результаты о
23 Июня 2020 г. - 23 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Система обучения персонала: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания Оценка практической эффективности обучения.
18 Июня 2020 г. - 18 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода.
17 Июня 2020 г. - 17 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Автоматизированные системы приготовления растворов для стерильных / асептических производств: особенности компьютерной валидации (CSV) – нормативные требования и риск-ориентированный подход.
16 Июня 2020 г. - 16 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Система управления рисками применительно к различным аспектам ФСК: нормативная база и регуляторные ожидания.
11 Июня 2020 г. - 11 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при работе с изменениями. Нормативная база и регуляторные ожидания
04 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
Проектирование систем для производства сильнодействующих и токсичных препаратов: современные технологии и риск-ориентированный подход
03 Июня 2020 г. - 03 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
Расследование корневых причин: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
02 Июня 2020 г. - 02 Июня 2020 г.
ч.
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении использования компьютеризированных систем. Нормативная база и регуляторные ожидания
29 Мая 2020 г. - 29 Мая 2020 г.
ч.
x
Дополнительные материалы 200514_Анонс_29 мая_ВКС_маркировка.pdf
200529_Программа вебинара_29 мая_ВКС, маркировка.pdf
программа семинара
GMP-мониторинг климатических параметров чистых помещений: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
28 Мая 2020 г. - 28 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200513_Анонс_28 мая_GMP-мониторинг.pdf
200528_Программа вебинара 28 мая_GMP-мониторинг.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении самоинспекций. Нормативная база и регуляторные ожидания
27 Мая 2020 г. - 27 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200514_Анонса 27 мая_Самоинспекции.pdf
200527_Программа вебинара_27 мая_Самоинспекции.pdf
программа семинара
Визуальные аспекты GxP: дизайн, восприятие и риски - от документации, маркировки оборудования/помещений и интерфейса систем управления, до продукта и упаковочных материалов
26 Мая 2020 г. - 26 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200513_Анонс_26 мая_Visual-GxP.pdf
200514_Программа вебинара_26 мая_Визуальные аспекты.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при планировании и проведении валидации очистки. Нормативная база и регуляторные ожидания
22 Мая 2020 г. - 22 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200508_Анонс 22 мая_ВО.pdf
200522_Программа вебинара_Валидация очистки.pdf
программа семинара
Системы отопления, вентиляции и кондиционирования (HVAC): риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
21 Мая 2020 г. - 21 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200510_Программа_HVAC.pdf
200511_АНОНС_HVAC.pdf
программа семинара
САРА: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания
20 Мая 2020 г. - 20 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200420_Программа вебинара_20 мая_САРА.pdf
200428_Анонс 20 мая_САРА.pdf
программа семинара
Фармацевтическая упаковка: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
14 Мая 2020 г. - 14 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200428_Анонс 14 мая_Упаковка.pdf
200429_Программа вебинара 14 мая_Упаковка.pdf
программа семинара
Расследование корневых причин: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
13 Мая 2020 г. - 13 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200428_Анонс 13 мая_Расследование корневых причин.pdf
200428_Программа вебинара 13 мая_Расследование корневых причин.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении системы водопоготовки. Нормативная база и регуляторные ожидания
12 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200428_АНОНС_Водоподготовка.pdf
200428_Программа вебинара_Водоподготовка_12.05.2020.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении управления поставщиками. Нормативная база и регуляторные ожидания.
30 Апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200420_Анонс _ Поставщики.pdf
200420_Программа вебинара_Поставщики_30.04.2020.pdf
программа семинара
Целостность данных: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания
27 Апреля 2020 г. - 27 Апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200420_Анонс _ Data integrity.pdf
200420_Программа вебинара_ЦД_27.04.2020.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при планировании и проведении валидации процессов производства. Нормативная база и регуляторные ожидания
24 Апреля 2020 г. - 24 Апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200413_Анонс валидация процессов_link.pdf
2004213_Программа вебинара_ПК_24.04.2020.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении предотвращения перекрестной контаминации. Нормативная база и регуляторные ожидания.
17 Апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200402_Анонс вебинара ПК (ДШ).pdf
200402_Программа вебинара_ПК_17.04.2020.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при работе с отклонениями. Нормативная база и регуляторные ожидания.
09 Апреля 2020 г. - 09 Апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200327_Анонс вебинара ОТКЛ (ДШ).pdf
200327_Программа вебинара.pdf
программа семинара
Модуль 1. СЕМИНАР-ТРЕНИНГ «УПРАВЛЕНИЕ В СТИЛЕ КОУЧИНГ» ДЛЯ РУКОВОДСТВА И СОТРУДНИКОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ
24 Марта 2020 г. - 25 Марта 2020 г.
ч.
x
Дополнительные материалы Программа.pdf
200216 Анонс коучинговой программы.pdf
программа семинара
Перспективные изменения требований GMP к производству стерильных ЛС. Современные подходы и регуляторные ожидания в рамках моделирования асептического процесса с использованием питательной среды (MFT/APS). Проект Приложения №1 GMP EC от 20.12.2017.
12 Марта 2020 г. - 13 Марта 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 200212Анонс_стерилка.pdf
200217Программа.pdf
программа семинара
Правила проведения фармацевтических инспекций в соответствии с правилами GMP. Анализ рисков и пост инспекционные действия. Порядок обеспечения совместных фармацевтических инспекций инспекторатами государств ЕАЭС. Работа экспертного комитета
20 Февраля 2020 г. - 21 Февраля 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 200120_Проект программы Проведение фарм.инспекций.pdf
200117_Анонс_Инспектирование_итог1.pdf
программа семинара
Переход на правила евразийские GMP. Токсикологическая оценка как средство процесса управления рисками перекрестной контаминации при применении мультипродуктовых линий. Нормативная база и регуляторные ожидания
13 Февраля 2020 г. - 14 Февраля 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 200116 Программа ТоксОц_итог.pdf
200115 Анонс_200213-14 ОКС ТоксОц_итог1.pdf
программа семинара
Переход на правила GMP ЕАЭС. Нормативные требования и регуляторные ожидания в отношении валидации компьютеризированных систем. Валидация оборудования для маркировки.
30 Января 2020 г. - 31 Января 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191224 анонс ОКС_Валидация КС_30-31.01.20.pdf
191224_Программа Валидация КС и оборудования для маркировки_30-31.01.20.pdf
программа семинара
Переход на правила GMP ЕАЭС при регистрации ЛС. Нормативная база и регуляторные ожидания. Действия в переходный период
23 Января 2020 г. - 24 Января 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191217_Анонс_Регистрация ЛС.pdf
191221 Программа Регистрация ЛС_23-24.01.20_итог!!!.pdf
программа семинара
Анализ со стороны руководства как элемент ФСК. Требования GMP и регуляторные ожидания
19 Декабря 2019 г. - 20 Декабря 2019 г.
17 ч.
Требования GMP к работе с претензиями. Тренировочный отзыв.
12 Декабря 2019 г. - 13 Декабря 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_Претензии_итог_03.12.19.pdf
Программа 12-13.12.19_Претензии_итог_03.12.19.pdf
программа семинара
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода в процессе их эксплуатации
03 Декабря 2019 г. - 04 Декабря 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191005_Анонс_03-04.12_критическое оборудование и системы.pdf
Программа семинара_ТРЕБОВАНИЯ GMP к критическому оборудованию и системам 3-4 декабря.pdf
программа семинара
Требования GMP к валидации очистки. Регуляторные ожидания
21 Ноября 2019 г. - 22 Ноября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Программа_Требования GMP к валидации очистки.pdf
Анонс_валидация очистки.pdf
программа семинара
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода
07 Ноября 2019 г. - 08 Ноября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191005_Анонс_03-04.12_критическое оборудование и системы.pdf
Программа семинара_ТРЕБОВАНИЯ GMP к критическому оборудованию и системам 3-4 декабря.pdf
программа семинара
Современные подходы к валидации и квалификации. Регуляторные ожидания
30 Октября 2019 г. - 31 Октября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_30-31.10_ Современные подходы к валидации и квалификации....pdf
Программа_30-31.10_Современные подходы к валидации и квалификации_итог.pdf
программа семинара
Требования GMP и регуляторные ожидания при трансфере технологий
30 Сентября 2019 г. - 01 Октября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_ТТ_30.09-01.10_итог.pdf
Программа семинара_ТРЕБОВАНИЯ GMP И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ ПРИ ТРАНСФЕРЕ ТЕХНОЛОГИЙ_итог.pdf
программа семинара
Организация системы управления изменениями в сфере фармацевтического производства
06 Июня 2019 г. - 07 Июня 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_ОКС_Управление изменениями_06-07.06.19.pdf
Программа ОКС 06.06-07.06.19_Управление изменениями.pdf
программа семинара
Современные регуляторные требования к обеспечению целостности данных (Data integrity) на фармацевтическом производстве
30 Мая 2019 г. - 31 Мая 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190408-2_Анонс _ Data integrity.pdf
190424 программа ОКС_DATA INTEGRITY .pdf
программа семинара
Применение анализа рисков в ходе разработки мероприятий для предотвращения перекрестной контаминации на производстве
23 Мая 2019 г. - 24 Мая 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190408_Программа ОКС_Кросс-Контаминация_.pdf
190408-2_Анонс _ Кросс-контаминация.pdf
программа семинара
Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС в свете последних изменений в нормативной документации
18 Апреля 2019 г. - 19 Апреля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190320_Анонс _ изучение стабильности лекарственных препаратов и АФС_.pdf
Программа_Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС.pdf
программа семинара
Применение анализа рисков для управления поставщиками и контрактными исполнителями. Планирование и проведение аудита поставщиков и контрактных исполнителей
21 Марта 2019 г. - 22 Марта 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190225_Анонс_РИСКИ_АУТСОРСИНГ_итог.pdf
190225_Программа ОКС_РИСКИ_Аутсорсинг (ДШ).pdf
программа семинара
Применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственной среды
20 Февраля 2019 г. - 21 Февраля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190123_ОКС 20-21 февр._АР+программы мониторинга.pdf
программа семинара
Работа с отклонениями
14 Февраля 2019 г. - 15 Февраля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190117_ОКС 14-15 февр._Отклонения_анонс.pdf
программа семинара
Анализ рисков при планировании валидации на фармацевтическом производстве
31 Января 2019 г. - 01 Февраля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 191226 ОКС 31 янв-01 дек_АР и валидация_анонс2.pdf
181226 Проект программы ОКС АР+В.pdf
программа семинара
Требования и применение правил GMP при производстве субстанций
20 Декабря 2018 г. - 21 Декабря 2018 г.
18 ч.
x
Дополнительные материалы 181122 Программа ОКС по АФС.pdf
191122 ОКС 20-21 дек АФС анонс.pdf
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем. Поддержание их валидированного статуса
15 Ноября 2018 г. - 16 Ноября 2018 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 181016_Программа открытого семинара 15-16 ноября.pdf
181019 анонс ОКС_Валидация КС-ноябрь.pdf
программа семинара
Водоподготовка на фармацевтическом производстве в свете актуальных регуляторных требований и тенденций
08 Ноября 2018 г. - 09 Ноября 2018 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 181015 Программа ОКС по водоподготовке (2 дня).pdf
181015_ОКС_Водоподготовка_анонс.pdf
программа семинара
Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований
26 Сентября 2018 г.
8 ч.
x
Дополнительные материалы 180801 Анонс 26.09 GDP.pdf
18 29 06_v3_Программа открытого семинара 26 СЕНТЯБРЯ_.pdf
программа семинара
Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств
20 Сентября 2018 г. - 21 Сентября 2018 г.
18 ч.
x
Дополнительные материалы 180813 v 1 Анонс 20-21.09 ВКС.pdf
180813_Программа открытого семинара 20-21 сентября.pdf
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем
19 Июля 2018 г. - 20 Июля 2018 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс.pdf
Программа семинара.pdf
программа семинара
Контроль качества на фармацевтическом производстве и валидация аналитических методик
09 Июля 2018 г.
8 ч.
x
Дополнительные материалы 180620 организация системы контроля качества на фармпроизводстве.pdf
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем. Проблемы и решения
21 Июня 2018 г. - 22 Июня 2018 г.
18 ч.
x
Дополнительные материалы ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ.pdf
программа семинара
Контроль качества лекарственных средств
23 Мая 2018 г.
8 ч.