Добавлено в корзину

Архив семинаров

Выбор, обоснование и пересмотр точек отбора проб для мониторинга производственной среды (практические подходы и примеры).
21 марта 2023 г. - 21 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230321_Анонс_Мониторинг_ПС.pdf
программа семинара
Новые подходы к организации линий производства стерильных лекарственных средств в обновленном Приложении N1 GMP ЕС. Требования к оборудованию для асептических процессов: использование Rabs и изоляторов (практические аспекты).
17 марта 2023 г. - 17 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы Изоляторы и RABS v3.pdf
программа семинара
Основные подходы к обоснованию количества приборов контроля при проведении температурного картирования объемов хранения лекарственных средств.
14 марта 2023 г. - 14 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230314_Анонс_Картирование.pdf
программа семинара
Современные требования к формированию регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС. Модуль 1 регистрационного досье. Особенности досье в отношении воспроизведенных, гибридных и биоаналоговых лекарственных препаратов.
10 марта 2023 г. - 10 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы Нюансы регистрации лекарственных средств в странах ЕАЭС.pdf
230310_Анонс_Мод.1_Рег.досье.pdf
программа семинара
Применение ПО в фарм.индустрии. Риск-ориентированный подход: критерии выбора, управление поставщиками.
03 марта 2023 г. - 03 марта 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230303_Анонс_ПО в фарм.отрасли.pdf
программа семинара
Периодическая оценка валидированного состояния производственных систем (различные виды оценки, объем оцениваемых данных и информации, документирование и анализ аварийных сигналов, определение периодичности оценки, анализ рисков при изменениях систем и т.д
28 февраля 2023 г. - 28 февраля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230228_Анонс_АР_Производственные системы.pdf
программа семинара
Риск-ориентированный подход к расследованию отклонений и САРА. Основные проблемы и пути их решения при расследовании отклонений. Разбор практических примеров.
17 февраля 2023 г. - 17 февраля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230217_Анонс_Система_расследования_отклонений.pdf
программа семинара
Мастер-класс: Обзор наиболее эффективных стратегий регистрации согласно требованиям ЕАЭС для различных типов лекарственных препаратов.
16 февраля 2023 г. - 16 февраля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230216_Анонс_МК_стратегия регистрации ЛС.pdf
программа семинара
Мастер-класс: Фармацевтический склад. Риск-ориентированный подход к проекту реконструкции помещений для хранения лекарственных средств.
14 февраля 2023 г. - 14 февраля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230214_Анонс_МК_Склад.pdf
программа семинара
Мастер-класс: Актуальные вопросы квалификации ВЭЖХ.
09 февраля 2023 г. - 09 февраля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230209_Анонс_ВЭЖХ.pdf
программа семинара
РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К АНАЛИЗУ КРАТКОВРЕМЕННЫХ ОТКЛОНЕНИЙ ТЕМПЕРАТУРЫ ПРИ ХРАНЕНИИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
07 февраля 2023 г. - 07 февраля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230207_Анонс_Температура.pdf
программа семинара
Практические аспекты оценки рисков перекрестной контаминации (токсикологическая оценка, факторы рисков).
03 февраля 2023 г. - 03 февраля 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230203_Анонс_АР_ПК.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ПОДТВЕРЖДЕНИЮ АНТИМИКРОБНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ НОВОГО ПРИЛОЖЕНИЯ 1 GMP ЕС
31 января 2023 г. - 31 января 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230131_Анонс_Дез.ср-ва.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ИССЛЕДОВАНИЮ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ: СОСТАВЛЕНИЕ ПРОГРАММЫ, АНАЛИТИКА, БИОСТАТИСТИКА
27 января 2023 г. - 27 января 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230127_Анонс_Биоэквивалентность.pdf
Нюансы регистрации лекарственных средств в странах ЕАЭС.pdf
программа семинара
Риск-ориентированный подход в управлении изменениями Разбор этапов процесса. Оценка рисков при внедрении изменений. Документирование изменения в формате он-лайн-интерактива от инициации до оценки эффективности и закрытия изменения
24 января 2023 г. - 24 января 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230124_Анонс_Изменения.pdf
программа семинара
Применение анализа рисков для целей валидации процессов (определение CQA/CPP, параметров и объема валидации)
17 января 2023 г. - 17 января 2023 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 230117_Анонс_АР_Вал.процессов.pdf
программа семинара
КВАЛИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ, ИНЖЕНЕРНЫХ СИСТЕМ, ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ, КАРТИРОВАНИЕ
20 декабря 2022 г. - 20 декабря 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 221220_ВЕБ_Квал.оборудования.pdf
программа семинара
Надлежащий подход к управлению изменениями. Оценка влияния изменений на моделирование асептического процесса.
16 декабря 2022 г. - 16 декабря 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 221216_Анонс_Асептический процесс.pdf
программа семинара
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ ПРИМЕНИТЕЛЬНО К РАЗЛИЧНЫМ АСПЕКТАМ ФСК: НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ
07 декабря 2022 г. - 07 декабря 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 221207_Анонс_РО для ФСК.pdf
программа семинара
Новые требования к производству стерильных ЛС в свете пересмотра Приложения N 1 GMP ЕС. Обзор регуляторных нововведений и сложности их обеспечения.
02 декабря 2022 г. - 02 декабря 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 221202_Анонс_Стерильные ЛС.pdf
программа семинара
ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ В РАБОТЕ С ОТКЛОНЕНИЯМИ. АНАЛИЗ РИСКОВ ПРИ РАССЛЕДОВАНИИ КОРНЕВЫХ ПРИЧИН. РАЗБОР КЕЙСОВ: КОРНЕВАЯ ПРИЧИНА "ОШИБКА ПЕРСОНАЛА" И "СБОЙ ПО".
28 ноября 2022 г. - 28 ноября 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 221128_Анонс_Персонал.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К УПОЛНОМОЧЕННОМУ ЛИЦУ В РАМКАХ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАКОНАДЗОРА. ТРЕБОВНИЯ ПРАВИЛ GMP К СИСТЕМЕ РАССЛЕДОВАНИЯ ПРЕТЕНЗИЙ.
18 ноября 2022 г. - 18 ноября 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 221118_Анонс_Фармаконадзор.pdf
программа семинара
СТРАТЕГИЯ ПОДГОТОВКИ К ИНСПЕКТИРОВАНИЮ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДТСВ НА СООТВЕТСТВИЕ GMP ЕАЭС. СПЕЦИФИКА ИНСПЕКЦИЙ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ПРИ ПОДГОТОВКЕ САРА ПОСЛЕ ИНСПЕКЦИИ.
26 октября 2022 г. - 26 октября 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 221026_Анонс_Фарм.инспекции.pdf
программа семинара
Условия обеспечения успешного трансфера технологии от заказчика к контрактному исполнителю. Соответствие трансфера технологии регуляторной системе ЕАЭС.
21 октября 2022 г. - 21 октября 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 221021_Анонс_ТТ.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ТЕСТА СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОТЧЕТУ. АНАЛИЗ НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ВСТРЕЧАЮЩИХСЯ ЗАМЕЧАНИЙ И ПУТИ ИХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
19 октября 2022 г. - 19 октября 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 221019_Анонс_СТКР.pdf
программа семинара
Надлежащая практика разработки и ведения валидационной документации. Документация по валидации аналитических методик.
14 октября 2022 г. - 14 октября 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220914_Анонс_Мастер-класс_Валидация_АМ.pdf
программа семинара
Риск-ориентированный подход к МФТ, реализация подхода с выбором продукта наихудшего случая. Особенности применения подхода брекетинга, при определении условий проведения розлива питательной среды.
30 сентября 2022 г. - 30 сентября 2022 г.
ч.
x
Дополнительные материалы 220930_Анонс_МФТ.pdf
программа семинара
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ. ПРИМЕНЕНИЕ РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОГО ПОДХОДА ДЛЯ ОПТИМИЗАЦИИ ОБЪЕМА ВАЛИДАЦИОННЫХ РАБОТ.
27 сентября 2022 г. - 27 сентября 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220927_Анонс_ВКС.pdf
программа семинара
АНАЛИЗ РИСКОВ ПРИ КОНТРОЛЕ ЦЕЛОСТНОСТИ СТЕРИЛИЗУЮЩИХ ФИЛЬТРОВ.
23 сентября 2022 г. - 23 сентября 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220923_Анонс_Фильтры.pdf
программа семинара
Корпоративная программа: Управление рисками для качества на фармпредприятии: требования GMP к ФСК.
22 сентября 2022 г. - 31 декабря 2022 г.
ч.
x
Дополнительные материалы 220921_Анонс_КС_Теория и практика GMP_Управление рисками.pdf
КС_Требования GMP к ФСК_one day.pdf
программа семинара
Корпоративная программа: Теория и практика GMP (с обзором изменений по Приказу №77).
22 сентября 2022 г. - 31 декабря 2022 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы КС_Теория и практика GMP_One day.pdf
220921_Анонс_КС_Теория и практика GMP_Управление рисками.pdf
программа семинара
Надлежащий подход к управлению изменениями. Оценка влияния изменений на регистрационное досье формата ОТД
16 сентября 2022 г. - 16 сентября 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220916_Анонс_Изменения.pdf
программа семинара
GMP-ринг: Инспектирование системы управления изменениями.
26 августа 2022 г. - 26 августа 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220826_Анонс GMP-ринг_Изменения.pdf
программа семинара
цикл по анализу рисков - Тема 5: «ОЦЕНКА РИСКОВ ПЕРЕКРЕСТНОЙ КОНТАМИНАЦИИ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОБЩИХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛИНИЯХ»
25 августа 2022 г. - 25 августа 2022 г.
4 ак. ч.
x
Дополнительные материалы Июль-Август.22_Анонс _Цикл Анализ Рисков_5 тем.pdf
220825_Анонс _Цикл Анализ Рисков_Тема 5.pdf
программа семинара
Надлежащая практика разработки и ведения валидационной документации. Валидационная документация очистки критической единицы оборудования
24 августа 2022 г. - 24 августа 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220824_Анонс_Мастер-класс_Валидация_очистки_оборудования.pdf
программа семинара
цикл по анализу рисков - Тема 4: «АНАЛИЗ РИСКОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МОНИТОРИНГА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
18 августа 2022 г. - 18 августа 2022 г.
4 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220818_Анонс _Цикл Анализ Рисков_Тема 4.pdf
Июль-Август.22_Анонс _Цикл Анализ Рисков_5 тем.pdf
программа семинара
цикл по анализу рисков - Тема 3: «АНАЛИЗ РИСКОВ В ОТНОШЕНИИ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ СИСТЕМ»
11 августа 2022 г. - 11 августа 2022 г.
4 ак. ч.
x
Дополнительные материалы Июль-Август.22_Анонс _Цикл Анализ Рисков_5 тем.pdf
220811_Анонс _Цикл Анализ Рисков_Тема 3.pdf
программа семинара
Статистическое управление процессом
05 августа 2022 г. - 05 августа 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220805_Анонс_Стат.обработка.pdf
программа семинара
цикл по анализу рисков - Тема 2: «ПРИМЕНЕНИЕ РАЗЛИЧНЫХ МЕТОДОВ АНАЛИЗА РИСКОВ ДЛЯ КАЧЕСТВА (FMECA, RAMM, RRF)»
04 августа 2022 г. - 04 августа 2022 г.
4 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220804_Анонс _Цикл Анализ Рисков_Тема 2.pdf
Июль-Август.22_Анонс _Цикл Анализ Рисков_5 тем.pdf
программа семинара
МАСТЕР-КЛАСС: Надлежащая практика разработки и ведения валидационной документации. Валидационная документация процесса производства
29 июля 2022 г. - 29 июля 2022 г.
ч.
x
Дополнительные материалы Анонс Матер класс Валидация процесса.pdf
программа семинара
цикл по анализу рисков - Тема 1: «ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА И ОЦЕНКИ РИСКОВ ДЛЯ КАЧЕСТВА. НАИБОЛЕЕ ЧАСТЫЕ ОШИБКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АНАЛИЗА РИСКОВ»
28 июля 2022 г. - 28 июля 2022 г.
4 ак. ч.
x
Дополнительные материалы Июль-Август.22_Анонс _Цикл Анализ Рисков_5 тем.pdf
220728_Анонс _Цикл Анализ Рисков_Тема 1.pdf
программа семинара
GMP-ринг: Моделирование инспектирования системы управления отклонениями и САРА.
27 июля 2022 г. - 27 июля 2022 г.
ч.
x
Дополнительные материалы 220727_Анонс GMP-ринг.pdf
программа семинара
ПРОЦЕДУРЫ РАССЛЕДОВАНИЯ OOS И ООТ. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
25 июля 2022 г. - 25 июля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 250722_Анонс_OOS_OOT.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ СКЛАДОВ ХРАНЕНИЯ ИСХОДНОГО СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ И ПРОДУКЦИИ У ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ПРОБЛЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ РЕГУЛЯТОРНОГО СООТВЕТСТВИЯ ПРИ ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
22 июля 2022 г. - 22 июля 2022 г.
ч.
x
Дополнительные материалы 220617_Анонс_склад.pdf
программа семинара
МАСТЕР-КЛАСС: НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА РАЗРАБОТКИ И ВЕДЕНИЯ ВАЛИДАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ. КВАЛИФИКАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ КРИТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ С ПРИМЕРАМИ
19 июля 2022 г. - 19 июля 2022 г.
5 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220719_Анонс Матер класс документация.pdf
программа семинара
РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД ПРИ КВАЛИФИКАЦИЯ ХОЛОДИЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ТРЕБОВАНИЯ GMP. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
30 июня 2022 г. - 30 июня 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220630_Анонс_Холодильное оборудование для ЛС_итог.pdf
программа семинара
ПЕРЕУПАКОВКА/ПЕРЕДЕЛКА/ РАЗБРАКОВКА/ПЕРЕРАБОТКА/ ПОВТОРНАЯ ОБРАБОТКА ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ: НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
24 июня 2022 г. - 24 июня 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220624_Анонс_Переупаковка.pdf
программа семинара
АКТУАЛЬНЫЕ ПОДХОДЫ КВАЛИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ. ТРЕБОВАНИЯ GMP. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
17 июня 2022 г. - 17 июня 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220617_Анонс_Квал. и вал._итог.pdf
программа семинара
ПРОБЛЕМЫ МЕЖДУНАРОДНОГО ТРАНСФЕРА АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК.
16 июня 2022 г. - 16 июня 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220616_Анонс_Трансфер АМ_итог.pdf
программа семинара
ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММ МОНИТОРИНГА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ
07 июня 2022 г. - 07 июня 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220607_Анонс_Мониторинг ПС.pdf
программа семинара
УПРАВЛЕНИЕ ОБУЧЕНИЕМ ПЕРСОНАЛА НА ФАРМ. ПРЕДПРИЯТИИ. ТИПЫ ОБУЧЕНИЯ. СОСТАВЛЕНИЕ ПРОГРАММ ОБУЧЕНИЯ. НАСТАВНИКИ И ВНУТРЕННИЕ ПРЕПОДАВАТЕЛИ. ОБУЧЕНИЕ «НЕ РАБОТАЕТ»: ПРИЧИНЫ И РЕКОМЕНДАЦИИ. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ОБУЧЕНИЯ
03 июня 2022 г. - 03 июня 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220603_Анонс_Персонал.pdf
программа семинара
РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД ПРИ КВАЛИФИКАЦИЯ АВТОМОБИЛЕЙ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ТРЕБОВАНИЯ GMP. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
31 мая 2022 г. - 31 мая 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220531_Анонс_автомобили для транспортировки ЛС.pdf
программа семинара
Анализ проблем и способов их решения при квалификации чистых помещений
30 мая 2022 г. - 30 мая 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220530_Анонс_Чистые помещения.pdf
программа семинара
ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ – ТАБЛИЦЫ EXCEL: РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД И ПРАКТИКА ВАЛИДАЦИИ НА ПРИМЕРАХ. *
27 мая 2022 г. - 27 мая 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220527_Анонс_ФC_Excel_Гавриков А..pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ПОДТВЕРЖДЕНИЮ АНТИМИКРОБНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ.
25 мая 2022 г. - 25 мая 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220525_Анонс_Антимикроб.дез.ср-ва.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ И ТРЕБОВАНИЯ К ВАЛИДАЦИИ ПРОЦЕССОВ ПРОИЗВОДСТВА.
24 мая 2022 г. - 24 мая 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220524_Анонс_ВПП.pdf
программа семинара
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ GMP ЕАЭС И РУКОВОДСТВА ЕАЭС В ОТНОШЕНИИ ТРАНСФЕРА ТЕХНОЛОГИЙ.
20 мая 2022 г. - 20 мая 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220520_Анонс_ТТ.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ТЕСТА СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ И НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОТЧЕТУ. АНАЛИЗ НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ВСТРЕЧАЮЩИХСЯ ЗАМЕЧАНИЙ И ПУТИ ИХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
19 мая 2022 г. - 19 мая 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220519_Анонс_СТКР.pdf
программа семинара
ПОДХОДЫ К АТТЕСТАЦИИ РАБОЧИХ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ. ВЫБОР КРИТЕРИЕВ КАЧЕСТВА.
26 апреля 2022 г. - 26 апреля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220426_Анонс_Образцы.pdf
программа семинара
ПЕРЕХОД НА ЕВРАЗИЙСКИЕ ПРАВИЛА GMP. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА КАК ЧАСТЬ ПРОЦЕССА УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ ПЕРЕКРЕСТНОЙ КОНТАМИНАЦИИ ДЛЯ МУЛЬТИПРОДУКТОВЫХ ПРОИЗВОДСТВ: НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ. *
22 апреля 2022 г. - 22 апреля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220422_Анонс_ФC_ТО.pdf
220422_Программа вебинара_ТО.pdf
программа семинара
ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ ВОПРОСОВ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ СИСТЕМЫ САРА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ/АУДИТОВ.
19 апреля 2022 г. - 19 апреля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_САРА.pdf
программа семинара
ФСК ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ. ПРИМЕНЕНИЕ РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОГО ПОДХОДА В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ НА ФАРМПРОИЗВОДСТВЕ. НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
15 апреля 2022 г. - 15 апреля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220415_Анонс_ФСК для лабораторий.pdf
программа семинара
ПОДХОДЫ И КРИТЕРИИ ВЫБОРА HVAC ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВАНИИ РЕКОМЕНДАЦИИ ЕЭК ОТ 03.11.20 №20. РЕГУЛЯТОРНЫЕ НОРМЫ И ИНСПЕКЦИОННЫЕ ОЖИДАНИЯ, РАЗБОР НАИБОЛЕЕ ЧАСТО ВСТРЕЧАЮЩИХСЯ НЕСООТВЕТСТВИЙ.
12 апреля 2022 г. - 12 апреля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220412_HVAC.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ПОСТРОЕНИЮ СИСТЕМЫ ОБУЧЕНИЯ ПЕРСОНАЛА НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ (повышение квалификации)
01 апреля 2022 г. - 31 мая 2022 г.
25 ак. ч.
x
Дополнительные материалы PDP_Обучение персонала_25 ac.hour..pdf
программа семинара
Современные подходы к управлению изменениями (повышение квалификации)
01 апреля 2022 г. - 31 мая 2022 г.
30 ак. ч.
x
Дополнительные материалы PDP_Управление изменениями_30 ac.hour..pdf
программа семинара
Применение риск-ориентированного подхода при расследовании отклонений и САРА (повышение квалификации)
01 апреля 2022 г. - 31 мая 2022 г.
36 ак. ч.
x
Дополнительные материалы PDP_САРА_36 ac.hour..pdf
программа семинара
Актуальные подходы к трансферу аналитических методик (повышение квалификации)
01 апреля 2022 г. - 31 мая 2022 г.
36 ак. ч.
x
Дополнительные материалы PDP_Трансфер АМ_36 ac.hour..pdf
программа семинара
УПРАВЛЕНИЕ САМОИНСПЕКЦИЯМИ НА ПРЕДПРИЯТИИ. РАЗБОР ЭТАПОВ ПРОЦЕССА. РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ САМОИНСПЕКЦИЙ. ПОДГОТОВКА ВНУТЕННИХ АУДИТОРОВ. РАЗРАБОТКА САРА, КРИТЕРИИ НАДЛЕЖАЩЕГО ПЛАНА САРА. ПРОВЕДЕНИЕ ИНТЕРАКТИВНОЙ ОНЛАЙН-САМОИНСПЕКЦИИ.
01 апреля 2022 г. - 01 апреля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220401_Анонс_Самоинспекции.pdf
программа семинара
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ РАБОТЫ ПЕРСОНАЛА ФАРМПРЕДПРИЯТИЯ В СИТУАЦИИ СТРЕССА: КАК ОСТАВАТЬСЯ В РЕСУРСЕ И СОХРАНЯТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
30 марта 2022 г. - 30 марта 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220330_Анонс_работа с информационным стрессом.pdf
220330_Программа вебинара_Работа с информационным стрессом.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ВЕРИФИКАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНЫХ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК. ДОПУСТИМЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫХ МЕТОДИК ДЛЯ СОХРАНЕНИЯ ВОЗМОЖНОСТИ ВЕРИФИКАЦИИ.
25 марта 2022 г. - 25 марта 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220325_Анонс_Фармакопейные методики.pdf
программа семинара
ТРЕБОВАНИЯ GMP В ОТНОШЕНИИ КРИТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ. ПРИМЕНЕНИЕ РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОГО ПОДХОДА. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
18 марта 2022 г. - 18 марта 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220318_Анонс_Крит.оборудование и сист..pdf
программа семинара
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ МЕРЫ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РИСКОВ ПЕРЕКРЕСТНОЙ КОНТАМИНАЦИИ ПРИ СОВМЕЩЕННОМ ПРОИЗВОДСТВЕ ВЫСОКОТОКСИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. *
16 марта 2022 г. - 16 марта 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220316_Анонс_ФС_ПК при СП высокотоксичных ЛП.pdf
программа семинара
СТРАТЕГИЯ ВАЛИДАЦИИ СЭД. РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД ПРИ ПЕРЕХОДЕ НА СЭД. *
07 марта 2022 г. - 07 марта 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220307_Анонс_ФC_Валидация СЭД.pdf
220307_Программа вебинара_Валидация СЭД.pdf
программа семинара
ПОДХОДЫ К ОРГАНИЗАЦИИ ТЕРМОКАРТИРОВАНИЯ СКЛАДСКИХ ПОМЕЩЕНИЙ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
28 февраля 2022 г. - 28 февраля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220228_Анонс_Термокартирование_склад.pdf
220228_Программа вебинара_Термокартирование.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К МЕТОДАМ ПОЛУЧЕНИЯ ВОДЫ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ. РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД ПРИМЕНИТЕЛЬНО К ОПРЕДЕЛЕНИЮ КАТЕГОРИЙ ВОДЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ.
25 февраля 2022 г. - 25 февраля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220225_Анонс_Водоподготовка.pdf
программа семинара
Анализ рисков при контроле целостности стерилизующих фильтров
21 февраля 2022 г. - 21 февраля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220221_Анонс_Фильтры.pdf
программа семинара
РАБОТА С ОТКЛОНЕНИЯМИ. ПРОБЛЕМЫ В ПРИНЯТИИ РЕШЕНИЙ ПО ВЛИЯНИЮ ОТКЛОНЕНИЙ НА КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ, ВАЛИДАЦИОННЫЙ СТАТУС И ИНЫЕ АСПЕКТЫ ФСК. РАССМОТРЕНИЕ ПОДХОДОВ К ОЦЕНКЕ ВЛИЯНИЯ.
18 февраля 2022 г. - 18 февраля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220218_Анонс_Работа с отклонениями.pdf
программа семинара
Статистическая обработка данных. Анализ тенденций
17 февраля 2022 г. - 17 февраля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220217_Анонс_Стат.обработка.pdf
программа семинара
ОСОБЕННОСТИ ТРЕБОВАНИЙ ЕАЭС К ИЗУЧЕНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И АФС. *
11 февраля 2022 г. - 11 февраля 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220211_Анонс_ФC_Стабильность ЛП и АФС.pdf
220211_Программа вебинара_Стабильность ЛП и АФС.pdf
программа семинара
ПРОБЛЕМЫ УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. АНАЛИЗ ОПЫТА И ТРУДНОСТИ ПЕРЕХОДА НА СЭД.
28 января 2022 г. - 28 января 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220128_Анонс_Документация ФСК.pdf
программа семинара
РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД В УПРАВЛЕНИИ ПОСТАВЩИКАМИ И КОНТРАКТНЫМИ ИСПОЛНИТЕЛЯМИ. РАЗБОР ЭТАПОВ ПРОЦЕССА. АУДИТ ПОСТАВЩИКОВ: ТИПЫ, КАК ВЫБРАТЬ ФОРМУ АУДИТА. ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ЦЕПИ ПОСТАВОК. РАЗРАБОТКА СОГЛАШЕНИЙ ПО КАЧЕСТВУ. *
27 января 2022 г. - 27 января 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220127_Анонс_ФС_Поставщики.pdf
220127_Программа вебинара_Поставщики.pdf
программа семинара
ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ GMP К ПРОИЗВОДСТВУ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
26 января 2022 г. - 26 января 2022 г.
6 ак. ч.
x
Дополнительные материалы 220126_Анонс_Стерильные ЛС.pdf
220126_Программа вебинара_Производство стерильных ЛС.pdf
программа семинара
ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА И ОЦЕНКИ РИСКОВ ДЛЯ КАЧЕСТВА. ВЫБОР МЕТОДОВ АНАЛИЗА РИСКОВ
24 декабря 2021 г. - 24 декабря 2021 г.
6 ак.ч. ч.
АНАЛИЗ ТРЕНДОВ. OOS и ООТ
21 декабря 2021 г. - 21 декабря 2021 г.
6 ак.ч. ч.
GMP-МОНИТОРИНГ КЛИМАТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ: РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ
14 декабря 2021 г. - 14 декабря 2021 г.
6 ак.ч. ч.
ПЕРЕХОД НА ЕВРАЗИЙСКИЕ ПРАВИЛА GMP: РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ И ПРОВЕДЕНИИ ВАЛИДАЦИИ ПРОЦЕССОВ ПРОИЗВОДСТВА. НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ
10 декабря 2021 г. - 10 декабря 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 211210_Анонс_Владиция ПП.pdf
программа семинара
ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ В ЕАЭС. ВИДЫ ИНСПЕКЦИЙ. ПРАВИЛА ИНСПЕКТИРОВАНИЯ И ПОСЛЕДУЮЩИЙ КОНТРОЛЬ. ПОСТИНСПЕКЦИОННЫЕ ДЕЙСТВИЯ. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ, ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ И ПРЕКРАЩЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА. СОВМЕСТНЫЕ ФАРМ.ИНСПЕКЦИИ. СТРАТЕГИЯ ПОДГОТОВКИ.
26 ноября 2021 г. - 26 ноября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 211126_Анонс_Фарм.инспекции.pdf
программа семинара
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ УПАКОВКА: РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ
19 ноября 2021 г. - 19 ноября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 211119_Анонс_Фарм.упаковка.pdf
программа семинара
РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД В УПРАВЛЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯМИ. РАЗБОР ЭТАПОВ ПРОЦЕССА. ОЦЕНКА РИСКОВ ПРИ ВНЕДРЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ИЗМЕНЕНИЙ. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ФОРМАТЕ ОНЛАЙН-ИНТЕРАКТИВА ОТ ИНИЦИАЦИИ ДО ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ЗАКРЫТИЯ ИЗ
12 ноября 2021 г. - 12 ноября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 211112_Анонс_Изменения.pdf
программа семинара
РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К ОПИСАНИЮ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК В НОРМАТИВНОМ ДОКУМЕНТЕ И РЕГИСТРАЦИОННОМ ДОСЬЕ
08 ноября 2021 г. - 08 ноября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 211108_Анонс_Аналитические методики.pdf
2021118_Программа_анатит.методики.pdf
программа семинара
ПОДХОДЫ К УПРАВЛЕНИЮ РИСКАМИ В УПРАВЛЕНИИ ДАННЫМИ. ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ДАННЫХ НА ФАРМ.ПРЕДПРИЯТИИ. ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ И СПОСОБЫ ИХ РЕШЕНИЯ. РАЗБОР ПРИМЕРА АНАЛИЗА РИСКОВ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ МАСТЕР-ПЛАНА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ДАННЫХ НА ПРЕДПРИЯТИИ
29 октября 2021 г. - 29 октября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 211029_Анонс_ЦД.pdf
20211029_Программа_ЦД.pdf
программа семинара
РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К КВАЛИФИКАЦИИ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ. НОРМАТИВНАЯ БАЗА. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ
22 октября 2021 г. - 22 октября 2021 г.
ч.
x
Дополнительные материалы 211022_Анонс_Лаб.оборудование.pdf
20211022_Программа_Лабораторное оборудование_итог.pdf
программа семинара
РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД ПРИ КВАЛИФИКАЦИИ ЭЛЕМЕНТОВ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ И ВАЛИДАЦИИ ТРАНСПОРТИРОВКИ: ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА.
15 октября 2021 г. - 15 октября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 211015_Анонс_Хол.цепь.pdf
20211015_Программа_Хол.цепь.pdf
программа семинара
ПОДХОДЫ К ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПРИМЕСЕЙ. ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ.
08 октября 2021 г. - 08 октября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 211008_Анонс_Вал.аналит мет. по опр. примесей.pdf
20211008_Программа_Вал.аналит методик по опр. примесей_итог.pdf
программа семинара
РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД В ОТНОШЕНИИ ПЕРЕКРЕСТНОЙ КОНТАМИНАЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ДЛЯ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА: НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ
01 октября 2021 г. - 01 октября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 211001_Анонс_ПК.pdf
20211001_Программа_ПК_итог.pdf
программа семинара
ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ И ПРОВЕДЕНИИ ВАЛИДАЦИИ ОЧИСТКИ. РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ МОЮЩИЕ И ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА. РАЗБОР КЕЙСА ПО АНАЛИЗУ РИСКОВ ПРИМЕНИТЕЛЬНО К ВАЛИДАЦИИ ОЧИСТКИ.
17 сентября 2021 г. - 17 сентября 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210917_Анонс_Вал.очистки.pdf
20210917_Программа_Вал.очистки.pdf
программа семинара
ВАЛИДАЦИЯ И КВАЛИФИКАЦИЯ В ПРОИЗВОДСТВЕ СУБСТАНЦИЙ, НА ОСНОВЕ ОЦЕНКЕ КРИТИЧНОСТИ И РИСКОВ ПРОЦЕССОВ
15 сентября 2021 г. - 15 сентября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210915_Анонс_Субстанции.pdf
20210915_Программа_Субстанции.pdf
программа семинара
АНАЛИЗ РИСКОВ В ОТНОШЕНИИ ВАЛИДАЦИИ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ДАННЫХ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ ПРИМЕНИТЕЛЬНО К ERP-СИСТЕМАМ. ТИПОВЫЕ СЛОЖНОСТИ И ПУТИ РЕШЕНИЯ.
10 сентября 2021 г. - 10 сентября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210910_Анонс КС.pdf
20210910_Приграмма_КС.pdf
программа семинара
ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ В РАБОТЕ С ОТКЛОНЕНИЯМИ. АНАЛИЗ РИСКОВ ПРИ РАССЛЕДОВАНИИ КОРНЕВЫХ ПРИЧИН. РАЗБОР КЕЙСОВ: КОРНЕВАЯ ПРИЧИНА «ОШИБКА ПЕРСОНАЛА» И «СБОЙ ПО».
08 сентября 2021 г. - 08 сентября 2021 г.
6 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210908_Анонс ОТКЛ.pdf
20210908_Программа_ОТКЛ.pdf
программа семинара
Анализ Рисков - Тема 5: ПРОВЕДЕНИЕ ОЦЕНКИ РИСКОВ ПЕРЕКРЕСТНОЙ КОНТАМИНАЦИИ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОБЩИХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛИНИЯХ
25 августа 2021 г. - 25 августа 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 09.06.2021_Программа вебинара_АР_часть 5_25.08.2021.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_Цикл АР_тема 1-5.pdf
Июнь-Август.21_Анонс _Цикл Анализ Рисков_5 тем.pdf
программа семинара
Анализ Рисков - Тема 4: ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МОНИТОРИНГА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
11 августа 2021 г. - 11 августа 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 09.06.2021_Программа вебинара_АР_часть 4_11.08.2021.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_Цикл АР_тема 1-5.pdf
Июнь-Август.21_Анонс _Цикл Анализ Рисков_5 тем.pdf
программа семинара
Анализ Рисков - Тема 3: ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ СИСТЕМАМ
28 июля 2021 г. - 28 июля 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 09.06.2021_Программа вебинара_АР_часть 3_28.07.2021.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_Цикл АР_тема 1-5.pdf
Июнь-Август.21_Анонс _Цикл Анализ Рисков_5 тем.pdf
программа семинара
КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ВАЛИДАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК. ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИМИЗАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РАБОТ ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК
21 июля 2021 г. - 21 июля 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210721_Анонс_Цикл Валидация АМ.pdf
210721_Программа_Вебинар_21.07.21_Лосева.pdf
программа семинара
Анализ Рисков - Тема 2: ПРИМЕНЕНИЕ КОЛИЧЕСТВЕННЫХ МЕТОДОВ АНАЛИЗА РИСКОВ (FMECA, RAMM, PIC/S)
14 июля 2021 г. - 14 июля 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 09.06.2021_Программа вебинара_АР_часть 2_14.07.2021.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_Цикл АР_тема 1-5.pdf
Июнь-Август.21_Анонс _Цикл Анализ Рисков_5 тем.pdf
программа семинара
Анализ Рисков - Тема 1: ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА И ОЦЕНКИ РИСКОВ ДЛЯ КАЧЕСТВА. ВЫБОР МЕТОДОВ АНАЛИЗА РИСКОВ
30 июня 2021 г. - 30 июня 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 09.06.2021_Программа вебинара_АР_часть 1_30.06.2021.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_Цикл АР_тема 1-5.pdf
Июнь-Август.21_Анонс _Цикл Анализ Рисков_5 тем.pdf
программа семинара
ТРЕБОВАНИЯ GMP И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ В ОТНОШЕНИИ ТРАНСФЕРА ТЕХНОЛОГИЙ.
25 июня 2021 г. - 25 июня 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 25.06.2021_Программа вебинара_ТТ.pdf
210625_Анонс_25.06_СПО_ТТ_Goodpractices.pdf
программа семинара
ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ПОСТАВЩИКАМИ И КОНТРАКТНЫМИ ИСПОЛНИТЕЛЯМИ. ПЛАНИРОВАНИЕ И ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА ПОСТАВЩИКОВ И КОНТРАКТНЫХ ИСПОЛНИТЕЛЕЙ.
18 июня 2021 г. - 18 июня 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 18.06.2021_Программа вебинара_Поставщики.pdf
210618_Анонс_18.06_СПО_Поставщики_Goodpractices.pdf
программа семинара
ПЕРЕУПАКОВКА/ПЕРЕДЕЛКА/ РАЗБРАКОВКА/ПЕРЕРАБОТКА/ ПОВТОРНАЯ ОБРАБОТКА ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ: НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
11 июня 2021 г. - 11 июня 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210611_Анонс_11.06_СПО_Переупаковка_Goodpractices.pdf
11.06.2021_Программа вебинара_Переупаковка.pdf
программа семинара
СИСТЕМЫ ОТОПЛЕНИЯ, ВЕНТИЛЯЦИИ И КОНДИЦИОНИРОВАНИЯ (HVAC): РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
04 июня 2021 г. - 04 июня 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 04.06.2021_Программа вебинара_HVAC.pdf
210604_Анонс_04.06_СПО_HVAC_Goodpractices.pdf
программа семинара
ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ В ХОДЕ РАЗРАБОТКИ МЕРОПРИЯТИЙ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ПЕРЕКР.ЕСТНОЙ КОНТАМИНАЦИИ НА ПРОИЗВОДСТВЕ.
28 мая 2021 г. - 28 мая 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 28.05.2021_Программа вебинара_Предовращение ПК_BG.pdf
210528_Анонс_28.05_СПО_ПК_Goodpractices_BG.pdf
программа семинара
ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ GMP В ОТНОШЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ В РАМКАХ МОДЕЛИРОВАНИЯ АСЕПТИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ (MFT/APS).
21 мая 2021 г. - 21 мая 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 21.05.2021_Программа вебинара_Производство стерильных ЛС.pdf
210521_Анонс_21.05_СПО_Стерильные ЛС_Goodpractices.pdf
программа семинара
ПЕРЕХОД НА ЕВРАЗИЙСКИЕ ПРАВИЛА GMP: РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ И ПРОВЕДЕНИИ ВАЛИДАЦИИ ПРОЦЕССОВ ПРОИЗВОДСТВА. НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
14 мая 2021 г. - 14 мая 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210514_Анонс_14.05_СПО_Валидация ПП_Goodpractices.pdf
14.05.2021_Программа вебинара_Валидация ПП.pdf
программа семинара
Цикл Валидация аналитических методик - тема 3: ОПРЕДЕЛЕНИЕ КРИТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК И ОБОСНОВАНИЕ ОБЪЕМА ВАЛИДАЦИОННЫХ РАБОТ
12 мая 2021 г. - 12 мая 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210603_Программа_Вебинар_3_Лосева.pdf
210512_Анонс_Цикл Валидация АМ_тема 3.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_Цикл Валидация АМ_тема 3_12.05.21.pdf
программа семинара
GMP-МОНИТОРИНГ КЛИМАТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ: РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
30 апреля 2021 г. - 30 апреля 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210430_Анонс_30.04_СПО_GMP-Мониторинг_Goodpractices.pdf
30.04.2021_Программа вебинара_Чистые помещения.pdf
программа семинара
Цикл Валидация аналитических методик - тема 2: ПРИМЕНЕНИЕ РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОГО ПОДХОДА ДЛЯ ОБОСНОВАНИЯ ВЫБОРА ТИПА ТРАНСФЕРА АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК
28 апреля 2021 г. - 28 апреля 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210512_Программа_Вебинар_2_Лосева.pdf
210428_Анонс_Цикл Валидация АМ_тема 2.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_Цикл Валидация АМ_тема 2_28.04.2021.pdf
программа семинара
ПЕРЕХОД НА ЕВРАЗИЙСКИЕ ПРАВИЛА GMP. РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД В ОТНОШЕНИИ САМОИНСПЕКЦИЙ. НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
23 апреля 2021 г. - 23 апреля 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210423_Анонс_23.04_СПО_Самоинспекции_Goodpractices.pdf
23.04.2021_Программа вебинара_Самоинспекции.pdf
программа семинара
Цикл Валидация аналитических методик - тема 1: ВАЛИДАЦИЯ/ВЕРИФИКАЦИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫЙ МЕТОДИК. ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ВАЛИДАЦИОННЫХ И ВЕРИФИКАЦИОННЫХ РАБОТ
14 апреля 2021 г. - 14 апреля 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210414_Программа_Вебинар_1_Лосева.pdf
Апрель-Май.21_Анонс _Цикл Валидация АМ_3 темы.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_Цикл Валидация АМ_тема 1-3.pdf
программа семинара
ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗА РИСКОВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММ МОНИТОРИНГА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ
09 апреля 2021 г. - 09 апреля 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 09.04.2021_Программа вебинара_Мониторинг.pdf
210409_Анонс_09.04_СПО_Мониторинг произв.среды_Goodpractices.pdf
программа семинара
Цикл по изучению стабильности. Тема 4: Применение матричного подхода и брекетинга
07 апреля 2021 г. - 07 апреля 2021 г.
3 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 07.04.2021_Анонс _Стабильность_тема 4.pdf
07.04.2021_Программа вебинара_Стабильность_тема4_Спирина.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_07.04.2021_Цикл Изучение стабильность_тема 4.pdf
программа семинара
СИСТЕМА ОБУЧЕНИЯ ПЕРСОНАЛА: ПРИМЕНЕНИЕ РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОГО ПОДХОДА, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ. ОЦЕНКА ПРАКТИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ОБУЧЕНИЯ.
02 апреля 2021 г. - 02 апреля 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 02.04.2021_Программа вебинара_Сист.обучения персонала.pdf
210402_Анонс_02.04_СПО_Персонал_Goodpractices.pdf
программа семинара
ПРОЕКТИРОВАНИЕ СИСТЕМ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ТОКСИЧНЫХ ПРЕПАРАТОВ: СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД.
26 марта 2021 г. - 26 марта 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210326_Анонс_26.03_СПО_Toxic_Goodpractices.pdf
26.03.2021_Программа вебинара_Проектирование систем_токсика.pdf
программа семинара
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ УПАКОВКА: РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
19 марта 2021 г. - 19 марта 2021 г.
5 ак.ч. ч.
Валидация компьютеризированных систем – таблицы Excel: риск-ориентированный подход и практика валидации на примерах
17 марта 2021 г. - 17 марта 2021 г.
4 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 17.03.2021_Анонс _ТАБЛИЦЫ EXCEL.pdf
17.03.2021_Программа вебинара_Таблицы Excel.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_17.03.2021_Валидация EXCEL.pdf
программа семинара
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ВАЛИДАЦИИ И КВАЛИФИКАЦИИ. РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ.
12 марта 2021 г. - 12 марта 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 12.03.2021_Программа вебинара_Валидация и квалификация_Рыбаков.pdf
210312_Анонс_12.03_СПО_Валидация и квалификация_Goodpractices.pdf
программа семинара
Цикл по изучению стабильности. Тема 3: ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИЗУЧЕНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ И ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ, ВЫБОР КОНТРОЛЬНЫХ ТОЧЕК
10 марта 2021 г. - 10 марта 2021 г.
3 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 10.03.2021_Анонс _Стабильность_тема 3.pdf
10.03.2021_Программа вебинара_Стабильность_цикл_тема 3.pdf
программа семинара
ТРЕБОВАНИЯ GMP В ОТНОШЕНИИ КРИТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ. ПРИМЕНЕНИЕ РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОГО ПОДХОДА.
05 марта 2021 г. - 05 марта 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210305_Анонс_05.03_СПО_Крит.оборудование и сист_Goodpractices.pdf
05.03.2021_Программа вебинара_Крит.сист..pdf
программа семинара
ТРЕБОВАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ ПРАВИЛ GMP В ОТНОШЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА СУБСТАНЦИЙ.
26 февраля 2021 г. - 26 февраля 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 26.02.2021_Программа вебинара_Субстанции.pdf
210226_Анонс_26.02_СПО_Субстанции_Goodpractices.pdf
программа семинара
Цикл по изучению стабильности. Тема 2: Требования к образцам и составлению спецификации для изучения стабильности
24 февраля 2021 г. - 24 февраля 2021 г.
3 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 24.02.2021_Анонс _Стабильность_тема 2.pdf
24.02.2021_Программа вебинара_Стабильность_цикл_тема 2.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_24.02.2021_Цикл Изучение стабильность_тема 2.pdf
программа семинара
НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ В ОТНОШЕНИИ ВАЛИДАЦИИ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ.
19 февраля 2021 г. - 19 февраля 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 19.02.2021_Программа вебинара_ВКС.pdf
210219_Анонс_19.02_СПО_ВКС и маркировка_Goodpractices.pdf
программа семинара
УПРАВЛЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЯМИ КАК ЭЛЕМЕНТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА: АНАЛИЗ ЛУЧШЕЙ ПРАКТИКИ, СОВРЕМЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ GMP И РЕГУЛЯТОРНЫХ ОЖИДАНИЙ.
12 февраля 2021 г. - 12 февраля 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 12.02.2021_Программа вебинара_Изменения.pdf
210212_Анонс_12.02_СПО_Управление изменениями_Goodpractices.pdf
программа семинара
Цикл по изучению стабильности. Тема 1: долгосрочные, ускоренные, промежуточные, стрессовые и фотостабильность
10 февраля 2021 г. - 10 февраля 2021 г.
3 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 10.02.2021_Анонс _Стабильность_тема 1.pdf
10.02.2021_Программа вебинара_Стабильность_тема1_Спирина.pdf
ЗАЯВКА НА УСЛУГИ_10.02.2021_Цикл Изучение стабильность_тема 1.pdf
программа семинара
ТРЕБОВАНИЯ GMP И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ В ОТНОШЕНИИ ТРАНСФЕРА И ВАЛИДАЦИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК.
05 февраля 2021 г. - 05 февраля 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210205_Анонс_05.02_СПО_Трансфер АМ_Goodpractices.pdf
05.02.2021_Программа вебинара_Трансфер АМ.pdf
программа семинара
СИСТЕМА КОРРЕКТИРУЮЩИХ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ.
29 января 2021 г. - 29 января 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210129_Анонс_29.01_СПО_САРА_Goodpractices.pdf
29.01.2021_Программа вебинара_САРА.pdf
программа семинара
ПРИМЕНЕНИЕ РИСК-ОРИЕНТИРОВАННОГО ПОДХОДА К ИЗУЧЕНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И АФС В СВЕТЕ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.
22 января 2021 г. - 22 января 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 210122_Программа вебинара_Стабильность ЛП и АФИ_предварит..pdf
201212_Анонс_22.01_СПО_Стабильность ЛП и АФИ_Goodpractices.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении системы водоподготовки: нормативная база и регуляторные ожидания.
15 января 2021 г. - 15 января 2021 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 15.01.2021_Программа вебинараВодоподготовка_предварит..pdf
210115_Анонс_15.01_СПО_Водоподготовка_Goodpractices.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении работы с претензиями: нормативная база и регуляторные ожидания. Тренировочный отзыв.
18 декабря 2020 г. - 18 декабря 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 18.12.2020_Программа вебинара_Претензии.pdf
201204_Анонс_18.12_СПО_Претензии_Goodpractices.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Управление документацией фармацевтической системы качества. Нормативная база и регуляторные ожидания.
11 декабря 2020 г. - 11 декабря 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 11.12.2020_Программа вебинара_Документация ФСК.pdf
201124_Анонс_11.12_СПО_Документация ФСК_Goodpractices.pdf
программа семинара
Перспективные изменения требований GMP к производству стерильных лекарственных средств. Современные подходы и регуляторные ожидания.
04 декабря 2020 г. - 04 декабря 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 201016_Программа вебинара Стерилка.pdf
201118_Анонс_04.12_СПО_Стерилка_Goodpractices.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Токсикологическая оценка, как часть процесса управления рисками перекрестной контаминации при применении мультипродуктовых линий: нормативная база и регуляторные ожидания.
27 ноября 2020 г. - 27 ноября 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 201109_Анонс_27.11_СПО_Токсика_Goodpractices.pdf
27.11.2020_Программа вебинара_ТО и ПК_V4_ИТОГ.pdf
программа семинара
Правовые основы инспектирования в ЕАЭС. Виды инспекций. Правила инспектирования и последующий контроль. Постинспекционные действия. Порядок выдачи, приостановления и прекращения действия сертификата. Совместные фарм. инспекции. Стратегия подготовки.
20 ноября 2020 г. - 20 ноября 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 201102_Анонс_20.11_СПО_инспекции_Goodpractices.pdf
201120_Программа вебинара_фарминспекции_итог.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении управления целостностью данных: нормативная база и регуляторные ожидания.
13 ноября 2020 г. - 13 ноября 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 13.11.2020_Программа вебинара_Управление ЦД_рассылка.pdf
201022_Анонс_13.11_СПО_ЦД_Goodpractices.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении квалификации лабораторного оборудования: нормативная база и регуляторные ожидания.
30 октября 2020 г. - 30 октября 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 201009_Анонс_30.10_СПО_Лабораторное оборудование-1 12.10.2 020_сайт GP.pdf
30.10.2020_Программа вебинара_Лабораторное оборудование_итог.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при квалификации элементов холодовой цепи и валидации транспортировки: нормативная база и регуляторные ожидания.
23 октября 2020 г. - 23 октября 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 201005_Анонс_23.10_СПО_Хол.цепь.pdf
201023_Программа вебинара_23 окт_Холодовая цепь.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении расследования отклонений: нормативная база и регуляторные ожидания. Составление протокола расследования. Разбор типичных ошибок.
09 октября 2020 г. - 09 октября 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200915_Анонс_09.10_СПО_Отклонения.pdf
200916_Программа вебинара Отклонения Яблоков Е..pdf
программа семинара
Трансфер технологий: нормативная база и регуляторные ожидания.
30 июня 2020 г. - 30 июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
ФСК для лабораторий. Применение риск-ориентированного подхода в деятельности лаборатории на фармпроизводстве. Нормативная база и регуляторные ожидания.
26 июня 2020 г. - 26 июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Токсикологическая оценка как часть оценки рисков производителя, персонала и потребителя. Определение, цель и задачи. Понятие научно-обоснованного подхода, основанного на принципах охраны здоровья. Источники информации. Анализ исходных данных. Результаты о
23 июня 2020 г. - 23 июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Система обучения персонала: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания Оценка практической эффективности обучения.
18 июня 2020 г. - 18 июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода.
17 июня 2020 г. - 17 июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Автоматизированные системы приготовления растворов для стерильных / асептических производств: особенности компьютерной валидации (CSV) – нормативные требования и риск-ориентированный подход.
16 июня 2020 г. - 16 июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Система управления рисками применительно к различным аспектам ФСК: нормативная база и регуляторные ожидания.
11 июня 2020 г. - 11 июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы АНОНС ИЮНЬ 2020 г.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при работе с изменениями. Нормативная база и регуляторные ожидания
04 июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
Проектирование систем для производства сильнодействующих и токсичных препаратов: современные технологии и риск-ориентированный подход
03 июня 2020 г. - 03 июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
Расследование корневых причин: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
02 июня 2020 г. - 02 июня 2020 г.
ч.
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении использования компьютеризированных систем. Нормативная база и регуляторные ожидания
29 мая 2020 г. - 29 мая 2020 г.
ч.
x
Дополнительные материалы 200514_Анонс_29 мая_ВКС_маркировка.pdf
200529_Программа вебинара_29 мая_ВКС, маркировка.pdf
программа семинара
GMP-мониторинг климатических параметров чистых помещений: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
28 мая 2020 г. - 28 мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200513_Анонс_28 мая_GMP-мониторинг.pdf
200528_Программа вебинара 28 мая_GMP-мониторинг.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении самоинспекций. Нормативная база и регуляторные ожидания
27 мая 2020 г. - 27 мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200514_Анонса 27 мая_Самоинспекции.pdf
200527_Программа вебинара_27 мая_Самоинспекции.pdf
программа семинара
Визуальные аспекты GxP: дизайн, восприятие и риски - от документации, маркировки оборудования/помещений и интерфейса систем управления, до продукта и упаковочных материалов
26 мая 2020 г. - 26 мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200513_Анонс_26 мая_Visual-GxP.pdf
200514_Программа вебинара_26 мая_Визуальные аспекты.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при планировании и проведении валидации очистки. Нормативная база и регуляторные ожидания
22 мая 2020 г. - 22 мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200508_Анонс 22 мая_ВО.pdf
200522_Программа вебинара_Валидация очистки.pdf
программа семинара
Системы отопления, вентиляции и кондиционирования (HVAC): риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
21 мая 2020 г. - 21 мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200510_Программа_HVAC.pdf
200511_АНОНС_HVAC.pdf
программа семинара
САРА: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания
20 мая 2020 г. - 20 мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200420_Программа вебинара_20 мая_САРА.pdf
200428_Анонс 20 мая_САРА.pdf
программа семинара
Фармацевтическая упаковка: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
14 мая 2020 г. - 14 мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200428_Анонс 14 мая_Упаковка.pdf
200429_Программа вебинара 14 мая_Упаковка.pdf
программа семинара
Расследование корневых причин: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
13 мая 2020 г. - 13 мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200428_Анонс 13 мая_Расследование корневых причин.pdf
200428_Программа вебинара 13 мая_Расследование корневых причин.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении системы водопоготовки. Нормативная база и регуляторные ожидания
12 мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200428_АНОНС_Водоподготовка.pdf
200428_Программа вебинара_Водоподготовка_12.05.2020.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении управления поставщиками. Нормативная база и регуляторные ожидания.
30 апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200420_Анонс _ Поставщики.pdf
200420_Программа вебинара_Поставщики_30.04.2020.pdf
программа семинара
Целостность данных: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания
27 апреля 2020 г. - 27 апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200420_Анонс _ Data integrity.pdf
200420_Программа вебинара_ЦД_27.04.2020.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при планировании и проведении валидации процессов производства. Нормативная база и регуляторные ожидания
24 апреля 2020 г. - 24 апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200413_Анонс валидация процессов_link.pdf
2004213_Программа вебинара_ПК_24.04.2020.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении предотвращения перекрестной контаминации. Нормативная база и регуляторные ожидания.
17 апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200402_Анонс вебинара ПК (ДШ).pdf
200402_Программа вебинара_ПК_17.04.2020.pdf
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при работе с отклонениями. Нормативная база и регуляторные ожидания.
09 апреля 2020 г. - 09 апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200327_Анонс вебинара ОТКЛ (ДШ).pdf
200327_Программа вебинара.pdf
программа семинара
Модуль 1. СЕМИНАР-ТРЕНИНГ «УПРАВЛЕНИЕ В СТИЛЕ КОУЧИНГ» ДЛЯ РУКОВОДСТВА И СОТРУДНИКОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ
24 марта 2020 г. - 25 марта 2020 г.
ч.
x
Дополнительные материалы Программа.pdf
200216 Анонс коучинговой программы.pdf
программа семинара
Перспективные изменения требований GMP к производству стерильных ЛС. Современные подходы и регуляторные ожидания в рамках моделирования асептического процесса с использованием питательной среды (MFT/APS). Проект Приложения №1 GMP EC от 20.12.2017.
12 марта 2020 г. - 13 марта 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 200212Анонс_стерилка.pdf
200217Программа.pdf
программа семинара
Правила проведения фармацевтических инспекций в соответствии с правилами GMP. Анализ рисков и пост инспекционные действия. Порядок обеспечения совместных фармацевтических инспекций инспекторатами государств ЕАЭС. Работа экспертного комитета
20 февраля 2020 г. - 21 февраля 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 200120_Проект программы Проведение фарм.инспекций.pdf
200117_Анонс_Инспектирование_итог1.pdf
программа семинара
Переход на правила евразийские GMP. Токсикологическая оценка как средство процесса управления рисками перекрестной контаминации при применении мультипродуктовых линий. Нормативная база и регуляторные ожидания
13 февраля 2020 г. - 14 февраля 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 200116 Программа ТоксОц_итог.pdf
200115 Анонс_200213-14 ОКС ТоксОц_итог1.pdf
программа семинара
Переход на правила GMP ЕАЭС. Нормативные требования и регуляторные ожидания в отношении валидации компьютеризированных систем. Валидация оборудования для маркировки.
30 января 2020 г. - 31 января 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191224 анонс ОКС_Валидация КС_30-31.01.20.pdf
191224_Программа Валидация КС и оборудования для маркировки_30-31.01.20.pdf
программа семинара
Переход на правила GMP ЕАЭС при регистрации ЛС. Нормативная база и регуляторные ожидания. Действия в переходный период
23 января 2020 г. - 24 января 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191217_Анонс_Регистрация ЛС.pdf
191221 Программа Регистрация ЛС_23-24.01.20_итог!!!.pdf
программа семинара
Анализ со стороны руководства как элемент ФСК. Требования GMP и регуляторные ожидания
19 декабря 2019 г. - 20 декабря 2019 г.
17 ч.
Требования GMP к работе с претензиями. Тренировочный отзыв.
12 декабря 2019 г. - 13 декабря 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_Претензии_итог_03.12.19.pdf
Программа 12-13.12.19_Претензии_итог_03.12.19.pdf
программа семинара
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода в процессе их эксплуатации
03 декабря 2019 г. - 04 декабря 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191005_Анонс_03-04.12_критическое оборудование и системы.pdf
Программа семинара_ТРЕБОВАНИЯ GMP к критическому оборудованию и системам 3-4 декабря.pdf
программа семинара
Требования GMP к валидации очистки. Регуляторные ожидания
21 ноября 2019 г. - 22 ноября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Программа_Требования GMP к валидации очистки.pdf
Анонс_валидация очистки.pdf
программа семинара
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода
07 ноября 2019 г. - 08 ноября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191005_Анонс_03-04.12_критическое оборудование и системы.pdf
Программа семинара_ТРЕБОВАНИЯ GMP к критическому оборудованию и системам 3-4 декабря.pdf
программа семинара
Современные подходы к валидации и квалификации. Регуляторные ожидания
30 октября 2019 г. - 31 октября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_30-31.10_ Современные подходы к валидации и квалификации....pdf
Программа_30-31.10_Современные подходы к валидации и квалификации_итог.pdf
программа семинара
Требования GMP и регуляторные ожидания при трансфере технологий
30 сентября 2019 г. - 01 октября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_ТТ_30.09-01.10_итог.pdf
Программа семинара_ТРЕБОВАНИЯ GMP И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ ПРИ ТРАНСФЕРЕ ТЕХНОЛОГИЙ_итог.pdf
программа семинара
Организация системы управления изменениями в сфере фармацевтического производства
06 июня 2019 г. - 07 июня 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_ОКС_Управление изменениями_06-07.06.19.pdf
Программа ОКС 06.06-07.06.19_Управление изменениями.pdf
программа семинара
Современные регуляторные требования к обеспечению целостности данных (Data integrity) на фармацевтическом производстве
30 мая 2019 г. - 31 мая 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190408-2_Анонс _ Data integrity.pdf
190424 программа ОКС_DATA INTEGRITY .pdf
программа семинара
Применение анализа рисков в ходе разработки мероприятий для предотвращения перекрестной контаминации на производстве
23 мая 2019 г. - 24 мая 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190408_Программа ОКС_Кросс-Контаминация_.pdf
190408-2_Анонс _ Кросс-контаминация.pdf
программа семинара
Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС в свете последних изменений в нормативной документации
18 апреля 2019 г. - 19 апреля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190320_Анонс _ изучение стабильности лекарственных препаратов и АФС_.pdf
Программа_Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС.pdf
программа семинара
Применение анализа рисков для управления поставщиками и контрактными исполнителями. Планирование и проведение аудита поставщиков и контрактных исполнителей
21 марта 2019 г. - 22 марта 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190225_Анонс_РИСКИ_АУТСОРСИНГ_итог.pdf
190225_Программа ОКС_РИСКИ_Аутсорсинг (ДШ).pdf
программа семинара
Применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственной среды
20 февраля 2019 г. - 21 февраля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190123_ОКС 20-21 февр._АР+программы мониторинга.pdf
программа семинара
Работа с отклонениями
14 февраля 2019 г. - 15 февраля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190117_ОКС 14-15 февр._Отклонения_анонс.pdf
программа семинара
Анализ рисков при планировании валидации на фармацевтическом производстве
31 января 2019 г. - 01 февраля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 191226 ОКС 31 янв-01 дек_АР и валидация_анонс2.pdf
181226 Проект программы ОКС АР+В.pdf
программа семинара
Требования и применение правил GMP при производстве субстанций
20 декабря 2018 г. - 21 декабря 2018 г.
18 ч.
x
Дополнительные материалы 181122 Программа ОКС по АФС.pdf
191122 ОКС 20-21 дек АФС анонс.pdf
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем. Поддержание их валидированного статуса
15 ноября 2018 г. - 16 ноября 2018 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 181016_Программа открытого семинара 15-16 ноября.pdf
181019 анонс ОКС_Валидация КС-ноябрь.pdf
программа семинара
Водоподготовка на фармацевтическом производстве в свете актуальных регуляторных требований и тенденций
08 ноября 2018 г. - 09 ноября 2018 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 181015 Программа ОКС по водоподготовке (2 дня).pdf
181015_ОКС_Водоподготовка_анонс.pdf
программа семинара
Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований
26 сентября 2018 г.
8 ч.
x
Дополнительные материалы 180801 Анонс 26.09 GDP.pdf
18 29 06_v3_Программа открытого семинара 26 СЕНТЯБРЯ_.pdf
программа семинара
Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств
20 сентября 2018 г. - 21 сентября 2018 г.
18 ч.
x
Дополнительные материалы 180813 v 1 Анонс 20-21.09 ВКС.pdf
180813_Программа открытого семинара 20-21 сентября.pdf
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем
19 июля 2018 г. - 20 июля 2018 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс.pdf
Программа семинара.pdf
программа семинара
Контроль качества на фармацевтическом производстве и валидация аналитических методик
09 июля 2018 г.
8 ч.
x
Дополнительные материалы 180620 организация системы контроля качества на фармпроизводстве.pdf
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем. Проблемы и решения
21 июня 2018 г. - 22 июня 2018 г.
18 ч.
x
Дополнительные материалы ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ.pdf
программа семинара
Контроль качества лекарственных средств
23 мая 2018 г.
8 ч.