Добавлено в корзину

Архив семинаров

Переход на правила евразийские GMP. Токсикологическая оценка как средство процесса управления рисками перекрестной контаминации при применении мультипродуктовых линий. Нормативная база и регуляторные ожидания
13 Февраля 2020 г. - 14 Февраля 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 200116 Программа ТоксОц_итог.pdf
200115 Анонс_200213-14 ОКС ТоксОц_итог1.pdf
программа семинара
Переход на правила GMP ЕАЭС. Нормативные требования и регуляторные ожидания в отношении валидации компьютеризированных систем. Валидация оборудования для маркировки.
30 Января 2020 г. - 31 Января 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191224 анонс ОКС_Валидация КС_30-31.01.20.pdf
191224_Программа Валидация КС и оборудования для маркировки_30-31.01.20.pdf
программа семинара
Переход на правила GMP ЕАЭС при регистрации ЛС. Нормативная база и регуляторные ожидания. Действия в переходный период
23 Января 2020 г. - 24 Января 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191217_Анонс_Регистрация ЛС.pdf
191221 Программа Регистрация ЛС_23-24.01.20_итог!!!.pdf
программа семинара
Анализ со стороны руководства как элемент ФСК. Требования GMP и регуляторные ожидания
19 Декабря 2019 г. - 20 Декабря 2019 г.
17 ч.
Требования GMP к работе с претензиями. Тренировочный отзыв.
12 Декабря 2019 г. - 13 Декабря 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_Претензии_итог_03.12.19.pdf
Программа 12-13.12.19_Претензии_итог_03.12.19.pdf
программа семинара
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода в процессе их эксплуатации
03 Декабря 2019 г. - 04 Декабря 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191005_Анонс_03-04.12_критическое оборудование и системы.pdf
Программа семинара_ТРЕБОВАНИЯ GMP к критическому оборудованию и системам 3-4 декабря.pdf
программа семинара
Требования GMP к валидации очистки. Регуляторные ожидания
21 Ноября 2019 г. - 22 Ноября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Программа_Требования GMP к валидации очистки.pdf
Анонс_валидация очистки.pdf
программа семинара
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода
07 Ноября 2019 г. - 08 Ноября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 191005_Анонс_03-04.12_критическое оборудование и системы.pdf
Программа семинара_ТРЕБОВАНИЯ GMP к критическому оборудованию и системам 3-4 декабря.pdf
программа семинара
Современные подходы к валидации и квалификации. Регуляторные ожидания
30 Октября 2019 г. - 31 Октября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_30-31.10_ Современные подходы к валидации и квалификации....pdf
Программа_30-31.10_Современные подходы к валидации и квалификации_итог.pdf
программа семинара
Требования GMP и регуляторные ожидания при трансфере технологий
30 Сентября 2019 г. - 01 Октября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_ТТ_30.09-01.10_итог.pdf
Программа семинара_ТРЕБОВАНИЯ GMP И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ ПРИ ТРАНСФЕРЕ ТЕХНОЛОГИЙ_итог.pdf
программа семинара
Организация системы управления изменениями в сфере фармацевтического производства
06 Июня 2019 г. - 07 Июня 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_ОКС_Управление изменениями_06-07.06.19.pdf
Программа ОКС 06.06-07.06.19_Управление изменениями.pdf
программа семинара
Современные регуляторные требования к обеспечению целостности данных (Data integrity) на фармацевтическом производстве
30 Мая 2019 г. - 31 Мая 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190408-2_Анонс _ Data integrity.pdf
190424 программа ОКС_DATA INTEGRITY .pdf
программа семинара
Применение анализа рисков в ходе разработки мероприятий для предотвращения перекрестной контаминации на производстве
23 Мая 2019 г. - 24 Мая 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190408_Программа ОКС_Кросс-Контаминация_.pdf
190408-2_Анонс _ Кросс-контаминация.pdf
программа семинара
Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС в свете последних изменений в нормативной документации
18 Апреля 2019 г. - 19 Апреля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190320_Анонс _ изучение стабильности лекарственных препаратов и АФС_.pdf
Программа_Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС.pdf
программа семинара
Применение анализа рисков для управления поставщиками и контрактными исполнителями. Планирование и проведение аудита поставщиков и контрактных исполнителей
21 Марта 2019 г. - 22 Марта 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190225_Анонс_РИСКИ_АУТСОРСИНГ_итог.pdf
190225_Программа ОКС_РИСКИ_Аутсорсинг (ДШ).pdf
программа семинара
Применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственной среды
20 Февраля 2019 г. - 21 Февраля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190123_ОКС 20-21 февр._АР+программы мониторинга.pdf
программа семинара
Работа с отклонениями
14 Февраля 2019 г. - 15 Февраля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190117_ОКС 14-15 февр._Отклонения_анонс.pdf
программа семинара
Анализ рисков при планировании валидации на фармацевтическом производстве
31 Января 2019 г. - 01 Февраля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 191226 ОКС 31 янв-01 дек_АР и валидация_анонс2.pdf
181226 Проект программы ОКС АР+В.pdf
программа семинара
Требования и применение правил GMP при производстве субстанций
20 Декабря 2018 г. - 21 Декабря 2018 г.
18 ч.
x
Дополнительные материалы 181122 Программа ОКС по АФС.pdf
191122 ОКС 20-21 дек АФС анонс.pdf
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем. Поддержание их валидированного статуса
15 Ноября 2018 г. - 16 Ноября 2018 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 181016_Программа открытого семинара 15-16 ноября.pdf
181019 анонс ОКС_Валидация КС-ноябрь.pdf
программа семинара
Водоподготовка на фармацевтическом производстве в свете актуальных регуляторных требований и тенденций
08 Ноября 2018 г. - 09 Ноября 2018 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 181015 Программа ОКС по водоподготовке (2 дня).pdf
181015_ОКС_Водоподготовка_анонс.pdf
программа семинара
Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований
26 Сентября 2018 г.
8 ч.
x
Дополнительные материалы 180801 Анонс 26.09 GDP.pdf
18 29 06_v3_Программа открытого семинара 26 СЕНТЯБРЯ_.pdf
программа семинара
Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств
20 Сентября 2018 г. - 21 Сентября 2018 г.
18 ч.
x
Дополнительные материалы 180813 v 1 Анонс 20-21.09 ВКС.pdf
180813_Программа открытого семинара 20-21 сентября.pdf
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем
19 Июля 2018 г. - 20 Июля 2018 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс.pdf
Программа семинара.pdf
программа семинара
Контроль качества на фармацевтическом производстве и валидация аналитических методик
09 Июля 2018 г.
8 ч.
x
Дополнительные материалы 180620 организация системы контроля качества на фармпроизводстве.pdf
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем. Проблемы и решения
21 Июня 2018 г. - 22 Июня 2018 г.
18 ч.
x
Дополнительные материалы ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ.pdf
программа семинара
Контроль качества лекарственных средств
23 Мая 2018 г.
8 ч.