Добавлено в корзину

Архив семинаров

Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при работе с изменениями. Нормативная база и регуляторные ожидания
04 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
Проектирование систем для производства сильнодействующих и токсичных препаратов: современные технологии и риск-ориентированный подход
03 Июня 2020 г. - 03 Июня 2020 г.
5 ак.ч. ч.
Расследование корневых причин: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
02 Июня 2020 г. - 02 Июня 2020 г.
ч.
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении использования компьютеризированных систем. Нормативная база и регуляторные ожидания
29 Мая 2020 г. - 29 Мая 2020 г.
ч.
программа семинара
GMP-мониторинг климатических параметров чистых помещений: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
28 Мая 2020 г. - 28 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении самоинспекций. Нормативная база и регуляторные ожидания
27 Мая 2020 г. - 27 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Визуальные аспекты GxP: дизайн, восприятие и риски - от документации, маркировки оборудования/помещений и интерфейса систем управления, до продукта и упаковочных материалов
26 Мая 2020 г. - 26 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при планировании и проведении валидации очистки. Нормативная база и регуляторные ожидания
22 Мая 2020 г. - 22 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Системы отопления, вентиляции и кондиционирования (HVAC): риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
21 Мая 2020 г. - 21 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
x
Дополнительные материалы 200510_Программа_HVAC.pdf
200511_АНОНС_HVAC.pdf
программа семинара
САРА: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания
20 Мая 2020 г. - 20 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Фармацевтическая упаковка: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
14 Мая 2020 г. - 14 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Расследование корневых причин: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания
13 Мая 2020 г. - 13 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении системы водопоготовки. Нормативная база и регуляторные ожидания
12 Мая 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении управления поставщиками. Нормативная база и регуляторные ожидания.
30 Апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Целостность данных: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания
27 Апреля 2020 г. - 27 Апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при планировании и проведении валидации процессов производства. Нормативная база и регуляторные ожидания
24 Апреля 2020 г. - 24 Апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении предотвращения перекрестной контаминации. Нормативная база и регуляторные ожидания.
17 Апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход при работе с отклонениями. Нормативная база и регуляторные ожидания.
09 Апреля 2020 г. - 09 Апреля 2020 г.
5 ак.ч. ч.
программа семинара
Модуль 1. СЕМИНАР-ТРЕНИНГ «УПРАВЛЕНИЕ В СТИЛЕ КОУЧИНГ» ДЛЯ РУКОВОДСТВА И СОТРУДНИКОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ
24 Марта 2020 г. - 25 Марта 2020 г.
ч.
программа семинара
Перспективные изменения требований GMP к производству стерильных ЛС. Современные подходы и регуляторные ожидания в рамках моделирования асептического процесса с использованием питательной среды (MFT/APS). Проект Приложения №1 GMP EC от 20.12.2017.
12 Марта 2020 г. - 13 Марта 2020 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы 200212Анонс_стерилка.pdf
200217Программа.pdf
программа семинара
Правила проведения фармацевтических инспекций в соответствии с правилами GMP. Анализ рисков и пост инспекционные действия. Порядок обеспечения совместных фармацевтических инспекций инспекторатами государств ЕАЭС. Работа экспертного комитета
20 Февраля 2020 г. - 21 Февраля 2020 г.
17 ч.
программа семинара
Переход на правила евразийские GMP. Токсикологическая оценка как средство процесса управления рисками перекрестной контаминации при применении мультипродуктовых линий. Нормативная база и регуляторные ожидания
13 Февраля 2020 г. - 14 Февраля 2020 г.
17 ч.
программа семинара
Переход на правила GMP ЕАЭС. Нормативные требования и регуляторные ожидания в отношении валидации компьютеризированных систем. Валидация оборудования для маркировки.
30 Января 2020 г. - 31 Января 2020 г.
17 ч.
программа семинара
Переход на правила GMP ЕАЭС при регистрации ЛС. Нормативная база и регуляторные ожидания. Действия в переходный период
23 Января 2020 г. - 24 Января 2020 г.
17 ч.
программа семинара
Анализ со стороны руководства как элемент ФСК. Требования GMP и регуляторные ожидания
19 Декабря 2019 г. - 20 Декабря 2019 г.
17 ч.
Требования GMP к работе с претензиями. Тренировочный отзыв.
12 Декабря 2019 г. - 13 Декабря 2019 г.
17 ч.
программа семинара
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода в процессе их эксплуатации
03 Декабря 2019 г. - 04 Декабря 2019 г.
17 ч.
программа семинара
Требования GMP к валидации очистки. Регуляторные ожидания
21 Ноября 2019 г. - 22 Ноября 2019 г.
17 ч.
программа семинара
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода
07 Ноября 2019 г. - 08 Ноября 2019 г.
17 ч.
программа семинара
Современные подходы к валидации и квалификации. Регуляторные ожидания
30 Октября 2019 г. - 31 Октября 2019 г.
17 ч.
программа семинара
Требования GMP и регуляторные ожидания при трансфере технологий
30 Сентября 2019 г. - 01 Октября 2019 г.
17 ч.
программа семинара
Организация системы управления изменениями в сфере фармацевтического производства
06 Июня 2019 г. - 07 Июня 2019 г.
16 ч.
программа семинара
Современные регуляторные требования к обеспечению целостности данных (Data integrity) на фармацевтическом производстве
30 Мая 2019 г. - 31 Мая 2019 г.
16 ч.
программа семинара
Применение анализа рисков в ходе разработки мероприятий для предотвращения перекрестной контаминации на производстве
23 Мая 2019 г. - 24 Мая 2019 г.
16 ч.
программа семинара
Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС в свете последних изменений в нормативной документации
18 Апреля 2019 г. - 19 Апреля 2019 г.
16 ч.
программа семинара
Применение анализа рисков для управления поставщиками и контрактными исполнителями. Планирование и проведение аудита поставщиков и контрактных исполнителей
21 Марта 2019 г. - 22 Марта 2019 г.
16 ч.
программа семинара
Применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственной среды
20 Февраля 2019 г. - 21 Февраля 2019 г.
16 ч.
программа семинара
Работа с отклонениями
14 Февраля 2019 г. - 15 Февраля 2019 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы 190117_ОКС 14-15 февр._Отклонения_анонс.pdf
программа семинара
Анализ рисков при планировании валидации на фармацевтическом производстве
31 Января 2019 г. - 01 Февраля 2019 г.
16 ч.
программа семинара
Требования и применение правил GMP при производстве субстанций
20 Декабря 2018 г. - 21 Декабря 2018 г.
18 ч.
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем. Поддержание их валидированного статуса
15 Ноября 2018 г. - 16 Ноября 2018 г.
16 ч.
программа семинара
Водоподготовка на фармацевтическом производстве в свете актуальных регуляторных требований и тенденций
08 Ноября 2018 г. - 09 Ноября 2018 г.
16 ч.
программа семинара
Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований
26 Сентября 2018 г.
8 ч.
программа семинара
Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств
20 Сентября 2018 г. - 21 Сентября 2018 г.
18 ч.
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем
19 Июля 2018 г. - 20 Июля 2018 г.
16 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс.pdf
Программа семинара.pdf
программа семинара
Контроль качества на фармацевтическом производстве и валидация аналитических методик
09 Июля 2018 г.
8 ч.
программа семинара
Валидация компьютеризированных систем. Проблемы и решения
21 Июня 2018 г. - 22 Июня 2018 г.
18 ч.
программа семинара
Контроль качества лекарственных средств
23 Мая 2018 г.
8 ч.