За период пандемии и вынужденного ухода в онлайн мы провели более 60 экспертно-консультационных вебинаров, посвященных различным аспектам GMP. Эта работа проводилась в рамках совместной программы с ФБУ «ГИЛС и НП», и в ней принимали участие ведущие отраслевые эксперты и действующие инспекторы. В результате нам удалось сформировать значительную библиотеку тем, проработанных в риск-ориентированном подходе, которая постепенно превращается в полноценную базу знаний о рисках фармацевтического производства и соответствующих регуляторных рисках: каждая тема представляет собой разбор регуляторных требований и ожиданий, конкретных ситуаций инспектирования, а также способов контроля рисков и управления ими.
Наша практика уже показала, что индивидуальная и групповая работа с материалами библиотеки оказалась эффективным и недорогим способом получить и расширить необходимые знания и научиться полезному применению риск-ориентированного подхода на чужом опыте. Важно и то, что по итогам проработки каждой темы можно пройти тестирование и получить сертификат.
Библиотека еженедельно пополняется как новыми темами, так и продолжением ранее разобранных тем – таким образом, чтобы сохранять актуальность с точки зрения изменения требований GMP и регуляторных ожиданий. Как и раньше, первыми смогут ознакомиться с новыми материалами участники наших вебинаров.
При оформлении доступа вы получаете:
Мы продолжаем реализацию программы и каждую неделю пополняем Библиотеку новыми материалами.
ВОПРОСЫ ОФОРМЛЕНИЯ ДОСТУПА и ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
по телефону: +7 985 115-77-88
e-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru