Совместная программа содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик
в российской фармацевтической отрасли
в лице компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» и ФБУ «ГИЛС и НП» поздравляет вас с наступающим Новым годом!
Во вложении - календарно-тематический план на первое полугодие 2021 года. Как будет идти реализация плана зависит от нас с вами. Если предприятия поддержат каждую тему и у всех тем появится компания-заказчик – весь план будет выполнен! Возможно, отдельные даты и темы будут изменены, но в целом наш курс остается неизменным: мы и дальше будем содействовать внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли!
Проект «Солидарная программа обучения» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли, инициированной ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ», стартовал в октябре. За три месяца действия «Солидарной программы обучения» проведено 9 вебинаров, которые посетило в общей сумме почти 5,5 тысяч человек из 25 стран мира. И уже спланирован график образовательных вебинаров в рамках «Солидарной программы обучения» на первое полугодие 2021 года.
Проект «Солидарная программа обучения» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли, инициированной ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ», стартовал в октябре. Уже прошло четыре вебинара и организаторы отмечают активное участие отрасли в «Солидарной программе обучения», заинтересованность предприятий выступить в качестве партнеров проекта и обширную географию участников вебинаров.
В октябре стартовал проект «Солидарная программа обучения» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли, инициированной ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ». В условиях, сложившихся в современном мире в последние полгода, объединение совместных усилий важно не только в повседневной жизни, но и при реализации общих отраслевых задач, направленных на повышение профессионального уровня фармспециалистов, развитию фармпромышленности и, как следствие, обеспечение высокого качества жизни и защиты здоровья пациентов.
За время карантина с апреля по июнь 2020 года ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках Совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли провели 16 вебинаров, участниками которых стали 296 человек.
Записи вебинаров доступны в режиме библиотеки.
24 и 27 апреля 2020 г. в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» провели вебинары, посвященные риск-ориентированному подходу при планировании и проведении валидации процессов производства и проблемам целостности данных.
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ Владислав Шестаков представил на конференции «Фарммедобращение 2018» обзор результатов инспектирования иностранных производителей лекарственных средств.
26 сентября 2018 состоялся открытый консультационный семинар «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований».
В статье представлен анализ результатов работы российского GMP-инспектората за 2016 год в отношении зарубежных производителей лекарственных средств, в том числе с применением их статистической обработки с использованием диаграммы Парето. Приведены описания основных выявляемых критических несоответствий, а также произведён анализ возможных причин их возникновения.